ISO9001質(zhì)量管理體系認證誕生于上世紀70年代后期，它是從產(chǎn)品質(zhì)量認證中演變出來的。通過推行ISO9001國際質(zhì)量標準，可以進一步提升企業(yè)的管理水平，為企業(yè)步入市場、參與競爭奠定良好的基礎(chǔ)。
正所謂知己知彼、百戰(zhàn)不殆，企業(yè)要想進行ISO9001質(zhì)量體系認證，就必須對它的特點了如指掌。ISO質(zhì)量認證具有以下特點：
1、認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務，而是質(zhì)量體系本身。當然，質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系復蓋的產(chǎn)品或服務，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。
2、認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標準。進行質(zhì)量體系認證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方選用ISO9001:2008標準。
3、認證機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位(供方)在經(jīng)濟上沒有利害關(guān)系，行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機構(gòu)來承擔。而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有性和公正性。
4、認證獲準的標識是注冊和頒發(fā)證書。按規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系，當評定結(jié)果判為合格后，由認證機構(gòu)對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書，列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造。
5、認證是企業(yè)的自主行為。質(zhì)量體系認證主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。
9000---標準的代號，ISO將9000下的編號分配給與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的有關(guān)標準。事實上，與質(zhì)量管理和質(zhì)量保證有關(guān)的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍，如ISO1000系列標準和ISO8402，他們共同構(gòu)成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標準。ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系—要求》用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請認證之用，主要通過對申請ISO9001認證組織的質(zhì)量管理體系提出各項要求來規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。分為五大模塊的要求：質(zhì)量管理體系、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。國際標準化組織鼓勵各行各業(yè)的組織采用ISO9001:2008標準來規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部ISO9001認證來達到增強客戶信心和減少貿(mào)易壁壘的作用。
ISO9000質(zhì)量體系標準包括了3個體系標準和8條指導方針。
3個體系標準分別是ISO9001、9002和9003；8個指導方針是ISO9000-1至4和ISO9004-1至4。其中首要標準是ISO9001，它為設計、制造產(chǎn)品及提供服務的組織，明確指出了一套完整質(zhì)量體系中的20條要素。ISO9002為只制造產(chǎn)品但不設計產(chǎn)品及提供服務的組織明確指出了19條要素。ISO9003為只進行檢驗的組織明確指出了16條要素。ISO9000標準每5至7年修訂一次。批標準已于1987年公布，次修訂則公布于1994年。第二次修訂正在進行中，并將于2000年公布。新的修訂本再過3年將取代現(xiàn)行譯本。
ISO9001的新修訂本要包括一個單一質(zhì)量體系標準。其指明了ISO9001將適用于一切組織。它將涉及以下4個部分：管理職責、資源管理、工序管理、測量、分析及改進。資源管理這部分是全新的，其它部分包含了新項目。新修訂本將包含所有舊的要求，并增加了附加管理要求、工序管理要求，工序測量及改進要求。ISO/iec對于標準檢驗實驗室的承認及其被規(guī)定的權(quán)限標準包括ISO指導25、58、61、62及65。ISO/iec指導58明確了對認可標準、檢驗實驗室的要求。ISO/iec指導61明確對認可產(chǎn)品認證的及質(zhì)量體系注冊團體的要求。ISO/iec指導62明確了對質(zhì)量體系的要求。ISO/iec指導65明確了對產(chǎn)品認證的要求。
在推行ISO9000系列標準的熱潮中，服務業(yè)正在接收ISO9000概念，并已形成新的熱點，老總們意識到要在激烈的市場競爭中立于不敗之地，服務業(yè)面臨著一個共同的課題：如何加強管理？如何提高服務質(zhì)量？如何在競爭中取得顧客的信任以爭取更多的市場份額？
實施ISO9000系列標準并獲取得認證是解決上述課題的有效途徑。ISO9000系列標準適用于四大類產(chǎn)品，服務產(chǎn)品是其中之一，ISO9004-2標準為服務組織內(nèi)建立和實施質(zhì)量體系提供指導。ISO9001可作為服務業(yè)用于認證的標準，兩者有效地結(jié)合可幫助服務企業(yè)建立有效和質(zhì)量體系。