【ISO9001認證-內(nèi)部審核】 企業(yè)質(zhì)量審核是自我完善、穩(wěn)定發(fā)展的必然工作,企業(yè)質(zhì)量認證內(nèi)審是自我完善、穩(wěn)定發(fā)展的必要工作,企業(yè)ISO9001質(zhì)量認證是獲得長遠發(fā)展的必經(jīng)之路。隨著全球經(jīng)濟一體化,ISO9001質(zhì)量體系認證的重要性越來越被更多的組織所認識,貫徹ISO9001標準并獲得第三方認證已經(jīng)成為當下一股潮流和時尚!賽學-作為老牌的ISO9001質(zhì)量認證輔導公司為大家解答內(nèi)審的重要性。
內(nèi)審是組織每年一次或數(shù)次對自身執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件的情況、法規(guī)要求的情況、顧客要求的情況進行、系統(tǒng)的檢查。
內(nèi)審應進行策劃,可采取集中的方式或滾動的方式,應將策劃結(jié)果形成《年度內(nèi)審計劃》。每次內(nèi)審應制定《內(nèi)審實施計劃》,如果內(nèi)審一年一次,應覆蓋標準的所有條款,所有的部門、證書覆蓋的所有產(chǎn)品。對多現(xiàn)場的企業(yè)應包括所有現(xiàn)場。內(nèi)審應編制《檢查表》,檢查表應按計劃的要求,按部門編制。
內(nèi)審時的檢查應記錄符合/不符合的事實證據(jù),不僅能打“√”、“×”或?qū)憘€“Y”、“N”,記錄應具有追溯性。
成功的內(nèi)審一定是從客戶的立場出發(fā)的。按照一定的標準和要求進行系統(tǒng)獨立的,有計劃的檢查、驗證和評價活動。
可以根據(jù)需要的間隔時間一般事先規(guī)定。
可以企業(yè)自己來,也可以聘請賽學的顧問老師一起加入一起進行內(nèi)審。
質(zhì)量內(nèi)審報告和文件應該從風險控制的角度看問題,從長遠的,趨勢的,發(fā)展的,戰(zhàn)略的眼光出發(fā)。
質(zhì)量體系內(nèi)審還要注意職能部門和所有流程是否完整。
質(zhì)量體系程序文件是企業(yè)經(jīng)營過程中質(zhì)量管理的總結(jié),是規(guī)范性的指導文件,但是程序文件也不可能面面俱到,只有在生產(chǎn)經(jīng)營的管理過程中,以正確的質(zhì)量意識和思想按照事物發(fā)展的因果關(guān)系來解決質(zhì)量問題,經(jīng)過不斷地總結(jié)提煉,形成今后指導的程序文件。
企業(yè)要實現(xiàn)新的發(fā)展,應著眼長遠,再苦再難也要以壯士斷腕的決心和氣概,走品牌發(fā)展、高端質(zhì)量發(fā)展之路。未來出口企業(yè)要從過去的低端模仿轉(zhuǎn)變到自主創(chuàng)新,靠技術(shù)進步引領產(chǎn)品升級。隨著國內(nèi)市場機制逐漸完善,出口企業(yè)享受的優(yōu)惠政策也會逐步減少。外資企業(yè)在未來必然要和其他企業(yè)在公平的政策環(huán)境中進行競爭。所以在接下來的30年中,這些企業(yè)必須依靠自身來生存發(fā)展。所以,加強質(zhì)量管理更為關(guān)鍵。
ISO9001標準是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學總結(jié),具有通用性和指導性。實施ISO9001標準,可以促進組織質(zhì)量管理體系的改進和完善,對促進國際經(jīng)濟貿(mào)易活動、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來,主要有
以下幾方面的作用和意義:
1、實施ISO9001標準有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護消費者利益,提高產(chǎn)品可信程度
按ISO9001標準建立質(zhì)量管理體系,通過體系的有效應用,促進企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程,實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高,無疑是對消費者利益的一種有效的保護,也增加了消費者選購合格供應商產(chǎn)品的可信程度。
2、提高企業(yè)管理能力
ISO9001標準鼓勵企業(yè)在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法,通過識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動,以及對這些活動進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制,以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外,質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進的框架,增加顧客(消費者)和其他相關(guān)方滿意的程度。因此,ISO9001標準為有效提高企業(yè)的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。
3、有效于企業(yè)的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望
顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。
4、有利于增進國際貿(mào)易,消除技術(shù)壁壘
在國際經(jīng)濟技術(shù)合作中,ISO9001標準被作為相互認可的技術(shù)基礎,ISO9001的質(zhì)量管理體系認證制度也在國際范圍中得到互認,并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織/技術(shù)壁壘協(xié)定(WTO/TBT)是WTO達成的一系列協(xié)定之一,它涉及技術(shù)法規(guī)、標準和合格評定程序。貫徹ISO9001標準為國際經(jīng)濟技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準則;取得質(zhì)量管理體系認證,已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易,增強競爭力的有力武器。因此,貫徹ISO9001標準對消除技術(shù)壁壘,排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。
ISO9001申請認證基本要求
組織應建立符合標準要求的文件化質(zhì)量管理體系,在申請認證之前應完成內(nèi)部審核和管理評審,并保證質(zhì)量管理體系的有效、充分運行三個月以上;
* 組織應向認證機構(gòu)提供質(zhì)量管理體系運行的充分信息,對于多現(xiàn)場應說明各現(xiàn)場的認證范圍、地址及人員分布等情況,認證機構(gòu)將以抽樣的方式對多現(xiàn)場進行審核;
* 沒有完全納入質(zhì)量管理體系認證范圍內(nèi)的服務或活動的接口(如,發(fā)生在同一現(xiàn)場),應在擬認證的質(zhì)量管理體系中予以說明;
* 當決定認證的覆蓋范圍時,應考慮組織生產(chǎn)或經(jīng)營許可證的范圍以及相應資質(zhì)證明;
* ISO9001:2008標準允許對質(zhì)量管理體系要求進行刪減,但刪減的原因必須清楚,只有當產(chǎn)品的性質(zhì)、顧客或適應的法規(guī)要求不適宜采取該項體系要求時才可刪減;刪減的內(nèi)容于第七章產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程;若超出允許的刪減范圍,包括由于影響到滿足顧客要求,組織不能聲稱符合ISO9001:2008標準的要求;
* ISO9000審核是一項收集客觀證據(jù)的符合性驗證活動,為使審核順利進行,組織應為認證機構(gòu)開展認證審核、跟蹤審核、監(jiān)督審核、復審換證以及解決投訴等活動做出必要的安排,包括文件審核、現(xiàn)場審核、調(diào)閱相關(guān)記錄和訪問人員等各個方面。
* 必須具有營業(yè)執(zhí)照,認證范圍必須是經(jīng)營范圍內(nèi)且符合現(xiàn)場審核實際情況;
* 組織機構(gòu)代碼證,在有效期內(nèi)、正常年檢;
* 國家法律法規(guī)要求的行業(yè)經(jīng)營資質(zhì)證書