ISO9001質(zhì)量管理體系認證誕生于上世紀70年代后期，它是從產(chǎn)品質(zhì)量認證中演變出來的。通過推行ISO9001國際質(zhì)量標準，可以進一步提升企業(yè)的管理水平，為企業(yè)步入市場、參與競爭奠定良好的基礎(chǔ)。
正所謂知己知彼、百戰(zhàn)不殆，企業(yè)要想進行ISO9001質(zhì)量體系認證，就必須對它的特點了如指掌。ISO質(zhì)量認證具有以下特點：
1、認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。當然，質(zhì)量體系認證必然會涉及到該體系復蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產(chǎn)品的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。
2、認證的依據(jù)是質(zhì)量保證標準。進行質(zhì)量體系認證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方選用ISO9001:2008標準。
3、認證機構(gòu)是第三方質(zhì)量體系評價機構(gòu)。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位(供方)在經(jīng)濟上沒有利害關(guān)系，行政上沒有隸屬關(guān)系的第三方機構(gòu)來承擔。而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有性和公正性。
4、認證獲準的標識是注冊和頒發(fā)證書。按規(guī)定程序申請認證的質(zhì)量體系，當評定結(jié)果判為合格后，由認證機構(gòu)對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書，列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造。
5、認證是企業(yè)的自主行為。質(zhì)量體系認證主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
ISO9001標準是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學總結(jié)，具有通用性和指導性。實施ISO9001標準，可以促進組織質(zhì)量管理體系的改進和完善，對促進國際經(jīng)濟貿(mào)易活動、消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有
以下幾方面的作用和意義：
1、實施ISO9001標準有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益，提高產(chǎn)品可信程度
按ISO9001標準建立質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應(yīng)用，促進企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無疑是對消費者利益的一種有效的保護，也增加了消費者選購合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。
2、提高企業(yè)管理能力
ISO9001標準鼓勵企業(yè)在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動，以及對這些活動進行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進的框架，增加顧客（消費者）和其他相關(guān)方滿意的程度。因此，ISO9001標準為有效提高企業(yè)的管理能力和增強市場競爭能力提供了有效的方法。
3、有效于企業(yè)的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望
顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰恰為企業(yè)改進產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。
4、有利于增進國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘
在國際經(jīng)濟技術(shù)合作中，ISO9001標準被作為相互認可的技術(shù)基礎(chǔ)，ISO9001的質(zhì)量管理體系認證制度也在國際范圍中得到互認，并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織／技術(shù)壁壘協(xié)定（WTO／TBT）是WTO達成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標準和合格評定程序。貫徹ISO9001標準為國際經(jīng)濟技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準則；取得質(zhì)量管理體系認證，已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易，增強競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標準對消除技術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。
那么我們在策劃ISO9001體系認證時，應(yīng)該注意什么問題呢？
1、小型企業(yè)規(guī)模小，人員少，一個人可能要身兼數(shù)職，所以在職能分配的時候，要考慮實際情況，減少不必要的組織劃分。將工作簡化。
2、設(shè)計ISO9001文件時，不能像大公司靠攏，而是應(yīng)該減少不必要的ISO9001文件，盡量減少，除了ISO9001標準規(guī)定的文件外，不要設(shè)置太多的規(guī)章制度，化繁為簡。
3、注意ISO9001培訓，將現(xiàn)有的人員盡量調(diào)動起來，讓所有的員工都了解ISO9001體系，全員參與。
服務(wù)行業(yè)要建立符合ISO9001質(zhì)量管理體系要求的服務(wù)質(zhì)量控制體系，目的可能是為了保持資質(zhì)、獲得榮譽、向客戶提供信心等。無論出于什么目的，實踐證明，ISO9001：2008標準已經(jīng)非常適用于服務(wù)行業(yè)，如外貿(mào)、政府、團體、賓館飯店、中介事務(wù)所、運輸物流、軟件外包、足浴、物業(yè)管理、商店等。
服務(wù)行業(yè)種類比較多，服務(wù)產(chǎn)品特性差異很大。與傳統(tǒng)制造業(yè)相比，服務(wù)企業(yè)所建ISO9001質(zhì)量管理體系更應(yīng)該有自身的特點。不同行的，甚至是同行的ISO9001體系文件，僅僅只能用于參考。除了產(chǎn)品差異外，人員以及經(jīng)營思想的差異性，也是ISO9001體系文件不一樣的影響因素。
服務(wù)行業(yè)所建的ISO9001質(zhì)量管理體系應(yīng)能符合顧客對服務(wù)產(chǎn)品的理解習慣，能按企業(yè)本身提供服務(wù)的流程來設(shè)計。站在顧客的角度，以顧客的思維習慣，沿著業(yè)務(wù)的承接和展開，來作為自身ISO9001體系文件的主線。此外，人員培訓、顧客交流、設(shè)施維護、現(xiàn)場管理等這些顧客能直接感受到的因素，都應(yīng)該作為企業(yè)的經(jīng)營管理重點，在ISO9001體系文件中重點突出。