日照藥廠無菌車間內(nèi)部結(jié)構(gòu)安裝實(shí)況

凈化車間處于藥廠生產(chǎn)的核心位置，其潔凈效果直接影響著藥品的質(zhì)量。凈化車間的環(huán)境受到污染，藥品質(zhì)量就難以保證，這樣的藥品會延誤很多問題，對效果也存在一定的影響。所以對于醫(yī)藥領(lǐng)域的生產(chǎn)車間做合理的規(guī)劃是有必要的。

日照藥廠無菌車間內(nèi)部結(jié)構(gòu)安裝實(shí)況：生物藥廠車間凈化選用空氣凈化過濾體系的新三級過濾，即：新風(fēng)三級過濾、中級過濾、未端過濾。使得氣流組織愈加科學(xué)合理，將凈化空調(diào)體系的中效過濾袋螺絲固定改為壓簧式固定，便于管理人員定時(shí)拆開換洗。

目前涉及的標(biāo)準(zhǔn)和工作文件

1.YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范;

2.YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第1部分：通用要求;

3.YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 第2部分 過濾;

4.GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范;

5.《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行)》中附錄A;

6.《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]835號);

7.《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]836號)

青島潔凈凈化技術(shù)有限公司主要從事潔凈技術(shù)研究、凈化工程的設(shè)計(jì)、無塵車間施工、凈化廠房檢測工程后期裝修、設(shè)計(jì)及空調(diào)通風(fēng)設(shè)備系統(tǒng)安裝。公司憑借近20年空氣凈化的經(jīng)驗(yàn)，在各地的微電子、光磁技術(shù)、生物工程、電子器械、精密儀表、航空航天、食品工業(yè)、化妝品工業(yè)、科研教學(xué)等領(lǐng)域中，設(shè)計(jì)承建了各種不同類型的凈化廠房、凈化車間、無塵車間及無菌室，能夠提供滿足FS209E聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)、GB50073-2001國際要求和GMP規(guī)格要求的潔凈廠房系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)、制造、安裝、調(diào)試、檢測等綜合性成套服務(wù)。

標(biāo)簽：日照藥廠無菌車間,日照無菌車間安裝,日照凈化工程,日照潔凈室