所有的無塵車間測(cè)試基本上都是基于國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)（如ISO14644－1；IEST－RP－CC006．2；NEBB手冊(cè)和已被終止的FS－209E）。這些標(biāo)準(zhǔn)和慣例對(duì)無塵車間的測(cè)試和認(rèn)證提供了基本的指導(dǎo)。而事實(shí)上，無塵車間的業(yè)主和承建商因產(chǎn)品，工藝的要求而對(duì)無塵車間的技術(shù)指標(biāo)，測(cè)試方式和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有相對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn)不同的協(xié)議。

對(duì)于無塵車間的壓差要求，主要是避免外部的污染物進(jìn)入到潔凈室而設(shè)置的。在設(shè)計(jì)的時(shí)候，無塵車間內(nèi)部的壓力要高于外部的壓力才能夠避免污染物進(jìn)入到無塵車間，因此對(duì)于壓差測(cè)試十分的重要。

特別提醒的是：當(dāng)各項(xiàng)測(cè)試都達(dá)標(biāo)后，每隔一段時(shí)間就要對(duì)無塵車間的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行重新的測(cè)試與調(diào)試，要保證中建南方無塵車間各項(xiàng)數(shù)據(jù)都符合什業(yè)的相關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)才能保證生產(chǎn)的性。

其實(shí)也不必?fù)?dān)心，正規(guī)的無塵車間設(shè)計(jì)公司考慮的肯定更周全，另外您還可以通過對(duì)無塵車間進(jìn)行檢測(cè)，評(píng)估是否達(dá)標(biāo)。

用培養(yǎng)皿沉降菌，用碰撞式采樣器或過濾采樣器測(cè)定游浮菌，還應(yīng)遵守以下規(guī)定：

１、采樣裝置采樣前的準(zhǔn)備及采樣后的處理，均應(yīng)在設(shè)游空氣過濾器排風(fēng)的負(fù)壓實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作，該實(shí)驗(yàn)室的溫度應(yīng)為２２±２℃；相對(duì)濕度為５０％±１０％；

２、采樣儀器應(yīng)；

３、采樣器選擇應(yīng)審核其精度和效率，并有合格證書；

４、采樣裝置的排氣不應(yīng)污染潔凈室；

５、沉降皿個(gè)數(shù)及采樣點(diǎn)、培養(yǎng)基及培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時(shí)間應(yīng)按有關(guān)規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行；

６、潔凈室浮游菌采樣器的采樣率宜大于１００Ｌ／min；

７、碰撞培養(yǎng)基的空氣速度應(yīng)小于２０m/s。

生物藥廠工程設(shè)計(jì)也要包括以下幾個(gè)方面。

，工廠總圖設(shè)計(jì)。在廠址確定之后，涉及廠區(qū)各區(qū)域的劃分和布局、車間和其他設(shè)施的組成和布局、運(yùn)輸系統(tǒng)的布局，廠區(qū)管線(物料、水、電汽、氣等)的布局、綠化布局、遠(yuǎn)期發(fā)展、布局規(guī)劃等。

第二，潔凈室空調(diào)工藝設(shè)計(jì)。涉及工藝流程、設(shè)備選購、生產(chǎn)能力估算、勞動(dòng)定員和生產(chǎn)班制、車間水、電汽(氣)、冷公用工程量的估算、管道計(jì)算和設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)說明書的編寫、概預(yù)算的編寫、此外還要對(duì)其他專業(yè)提出要求。

第三，其他設(shè)計(jì)。采暖通風(fēng)、供熱、供電(照明和動(dòng)力)、供汽(氣)、弱電、火災(zāi)報(bào)警、自控儀表、工程經(jīng)濟(jì)、總圖運(yùn)輸、管道等。