商務(wù)部海關(guān)總署國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第5號(hào)關(guān)于有序開展醫(yī)療物資出口的公告(生效日期:2020年4月1日,涉及范圍:5類,具體為:新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì))
海關(guān)總署公告2020年第53號(hào)醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)(生效日期:2020年4月10日,涉及范圍:11類醫(yī)療物資,具體為:醫(yī)用口罩,醫(yī)用防護(hù)服,紅外測(cè)溫儀,呼吸機(jī),醫(yī)用手術(shù)帽,醫(yī)用護(hù)目鏡,醫(yī)用手套,醫(yī)用鞋套,病員監(jiān)護(hù)儀,醫(yī)用巾,醫(yī)用劑)
說明
以下防疫物資出口問題的問答基礎(chǔ)是:出口企業(yè)有進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán),且營(yíng)業(yè)執(zhí)照有相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可(比如貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口等),向外匯管理局取得開設(shè)外匯賬戶許可,并在海關(guān)辦理注冊(cè)登記。
(非醫(yī)用的):
(1)生產(chǎn)廠商不能在市場(chǎng)監(jiān)管總局"處罰"黑名單內(nèi)的
(2)出口方和進(jìn)口方共同聲明
(3)報(bào)關(guān)委托書+報(bào)關(guān)單+形式發(fā)票+裝箱單+貿(mào)易合同+報(bào)關(guān)要素
(4)非醫(yī)用承諾書
(5)符合國(guó)標(biāo)的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告
(6)生產(chǎn)廠家營(yíng)業(yè)執(zhí)照(可能需要)
(7)非商會(huì)白名單內(nèi)的企業(yè)產(chǎn)品和包裝上,不能印任何關(guān)于國(guó)外認(rèn)證的標(biāo)志(如:CE/FDA/EUA/NIOSH)
(醫(yī)用的):
(1)生產(chǎn)廠商必須是商務(wù)部+海關(guān)聯(lián)合發(fā)布的名單內(nèi)的
(2)報(bào)關(guān)委托書+報(bào)關(guān)單+形式發(fā)票+裝箱單+貿(mào)易合同+報(bào)關(guān)要素
(3)出口公司+生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(掃描件)有醫(yī)療范圍的
(4)醫(yī)療器械注冊(cè)證(掃描件)
(5)醫(yī)療物資聲明(又回到老版本了)
(6)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許證可(掃描件)
(7)廠家合格測(cè)檢的報(bào)告(掃描件)(非必須提供,為了防止海關(guān)查驗(yàn)要)
(8)非商會(huì)白名單內(nèi)的企業(yè)產(chǎn)品和包裝上,不能印任何關(guān)于國(guó)外認(rèn)證的標(biāo)志(如:CE/FDA/EUA/NIOSH)