無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進(jìn)行吹風(fēng)。操作完畢,應(yīng)及時清理無菌室,再用紫外燈輻照30分鐘。
供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,用75%的酒精棉球外表面。
每次操作過程中,均應(yīng)做陰性對照,以檢查無菌操作的可靠性。
吸取菌液時,必須用吸耳球吸取,切勿直接用口接觸吸管。
接種針每次使用前后,必須通過火焰灼燒,待冷卻后,方可接種培養(yǎng)物。
帶有菌液的吸管,試管,培養(yǎng)皿等器皿應(yīng)浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的桶內(nèi),24小時后取出沖洗。
凡帶有活菌的物品,必須經(jīng)后,才能在水下沖洗,嚴(yán)禁污染下水道。
參照
參照《藥品衛(wèi)生檢驗方法》 《中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》中 (無菌檢查法)章節(jié) 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規(guī)程》
分發(fā)部門
質(zhì)量管理部
在條件較困難的地方,也可以用木制無菌箱代替超凈臺。無菌箱結(jié)構(gòu)簡單,便于移動,箱正面開有兩個洞,不操作時用推拉式小門擋住,操作時可以將雙臂伸進(jìn)去。正面上部裝有玻璃,便于在內(nèi)部操作,箱內(nèi)部裝有紫外線燈,從側(cè)面小門可以放進(jìn)去器具和菌種等。 [1]