無菌室應(yīng)定期用適宜的液清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求。
需要帶入無菌室使用的儀器,器械,平皿等一切物品,均應(yīng)包扎嚴密,并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法。
工作人員進入無菌室前,必須用肥皂或液洗手,然后在緩沖間更換專用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用75%的乙醇再次擦拭雙手),方可進入無菌室進行操作。
無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風(fēng)。操作完畢,應(yīng)及時清理無菌室,再用紫外燈輻照30分鐘。
供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染。檢查前,用75%的酒精棉球外表面。
每次操作過程中,均應(yīng)做陰性對照,以檢查無菌操作的可靠性。
參照
參照《藥品衛(wèi)生檢驗方法》 《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》中 (無菌檢查法)章節(jié) 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準 YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規(guī)程》
分發(fā)部門
質(zhì)量管理部
在獲得了無菌環(huán)境和無菌材料后,還要保持無菌狀態(tài),才能對某種特定的已知微生物進行研究或利用它們的功能,否則外界的各種微生物很容易混入。外界不相干的微生物混入的現(xiàn)象,在微生物學(xué)中叫做污染雜菌。防止污染是微生物學(xué)工作中十分關(guān)鍵的技術(shù)。