16 CFR 1700.20測試前景
美國(加拿大)等國家每年2~5歲意外中毒上萬兒童的國家不計(jì)其數(shù)。兒童中毒的隱患是美國(加拿大)國家和家庭重點(diǎn)關(guān)注事件。兒童是否能打開瓶蓋和包裝袋,是防護(hù)兒童的后一道屏障,增加制藥產(chǎn)品的瓶蓋,試劑瓶蓋設(shè)計(jì)中扭開難度,包裝袋打開設(shè)計(jì)的復(fù)雜度是對兒童的保障和可靠性。并對設(shè)計(jì)好的瓶蓋和包裝袋進(jìn)行ASTM D3475-15測試或CPSC測試,獲得包裝許可。
美國為了有效防止2~5歲兒童中毒事件發(fā)生,1970年,美國國會通過了危險(xiǎn)物品包裝法案,授權(quán)美國材料與試驗(yàn)協(xié)會來規(guī)范產(chǎn)品包裝的標(biāo)準(zhǔn)《ASTM D3475-15兒童包裝的標(biāo)準(zhǔn)分類》測試和美國消費(fèi)品委員會CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20測試這兩種方案。 企業(yè)只要滿足上面兩種測試方案中的一種,都可以得到認(rèn)可。
US 16 CFR 1700.20常見測試產(chǎn)品:
兒童包裝盒,蓋瓶,擠壓瓶,精油瓶,包裝袋,煙油瓶,試劑瓶,藥瓶蓋,食品包裝袋,保健品瓶蓋,泡騰片蓋,醫(yī)療包裝瓶,組合瓶蓋,OPC瓶,OCOP瓶,口服液聚酯瓶、鋁盒、鐵盒、電子煙等。
鋁盒、壓旋蓋瓶、包裝袋等CR(child resistant防兒童)包裝產(chǎn)品/ CRC(child resistant cap防兒童蓋)出口歐美等地區(qū),需要做防止兒童打開包裝測試。一般這類包裝產(chǎn)品里面裝著的東西都是不能讓小孩子接觸的,所以這類產(chǎn)品都會有一個(gè)“兒童鎖”,讓小孩子不容易打開,從而減少接觸里面的東西導(dǎo)致中毒受傷的風(fēng)險(xiǎn)。
該測試主要包括對兒童和老人的測試。
試驗(yàn)應(yīng)用在以下兩類人群: 42個(gè)月~51個(gè)月大的兒童;
50-70歲的成年人。
測試要求對象:
:要求200個(gè)小孩年齡分布
每組30%年齡在42-44個(gè)月之間的60人;
每組40%年齡在45-48個(gè)月之間的80人;
每組30%年齡在49-51個(gè)月之間的60人。
兒童年齡算法:小于15天的按不足一月算,15天及以上的按一個(gè)月算。
注:每個(gè)年齡段的男生與女生人數(shù)的比例不超過10%
第二:要求100個(gè)成年人年齡分布
每組25%年齡在50–54歲 之間的25人;
每組25%年齡在55–59 歲之間的25人;
每組50%年齡在60–70 之間的50人;