測試前景美國(加拿大)等國家每年2~5歲意外中毒上萬兒童的國家不計其數(shù)。兒童中毒的隱患是美國(加拿大)國家和家庭重點(diǎn)關(guān)注事件。兒童是否能打開瓶蓋和包裝袋,是防護(hù)兒童的后一道屏障,增加制藥產(chǎn)品的瓶蓋,試劑瓶蓋設(shè)計中扭開難度,包裝袋打開設(shè)計的復(fù)雜度是對兒童的保障和可靠性。并對設(shè)計好的瓶蓋和包裝袋進(jìn)行ASTM D3475-15測試或CPSC測試,獲得包裝許可。美國為了有效防止2~5歲兒童中毒事件發(fā)生,1970年,美國國會通過了危險物品包裝法案,授權(quán)美國材料與試驗(yàn)協(xié)會來規(guī)范產(chǎn)品包裝的標(biāo)準(zhǔn)《ASTM D3475-15兒童包裝的標(biāo)準(zhǔn)分類》測試和美國消費(fèi)品委員會CPSC要求CFR-2016-title16-vol2-sec1700-20測試這兩種方案。 企業(yè)只要滿足上面兩種測試方案中的一種,都可以得到認(rèn)可。
意義兒童的保障是國家和每個家庭首要預(yù)防措施之一,有效的設(shè)計瓶蓋和包裝袋是有效減少兒童意外中毒事件發(fā)生的根源。兒童無意間打開“包裝的瓶蓋”和“包裝袋”而誤食藥品,誤食化學(xué)品,誤食化妝品,誤食有毒物品而發(fā)生中毒事件都是每個家庭不愿意看到的痛心事件。為了保障兒童,包裝使用防開啟“蓋”,通過防止兒童打開包裝測試,從而減少和降低兒童打開誤食的風(fēng)險。
US 16 CFR 1700.20常見測試產(chǎn)品:兒童包裝盒,蓋瓶,壓旋蓋瓶,擠壓瓶,精油瓶,包裝袋,煙油瓶,試劑瓶,藥瓶蓋,復(fù)合袋,童鎖袋,童鎖盒,煙草袋,食品包裝袋,泡騰片蓋,醫(yī)療包裝瓶,組合瓶蓋,OPC瓶,OCOP瓶,口服液聚酯瓶,鋁盒,鐵盒等。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可重新蓋緊防止兒童打開測試的包裝要求和試驗(yàn)方法容器 containera.由金屬、玻璃、塑料或者多種材質(zhì)組合制成,端口密封系統(tǒng)附帶鎖緊裝置的容器b.金屬、塑料或者多種材質(zhì)組合制成容器蓋,帶有密封裝
防止兒童打開的包裝 child-resistant package通常為帶有鎖緊裝置的包裝容器。小于52個月的兒童很難將鎖緊裝置打開但不影響成年人的正常使用。可重新蓋緊的包裝 reclosable package包裝被打開后,可重新蓋緊,反復(fù)使用,相似于內(nèi)裝物的且不易與包裝容器發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的惰性替代品。
基本要求b.防止兒童打開測試的包裝應(yīng)能防止小于52個月兒童開啟此類包裝c.防止兒童打開測試的包裝,在滿足防止兒童開啟相關(guān)要求的同時,還應(yīng)滿足包裝自身的基本功能。
防止兒童打開測試兒童的試驗(yàn)結(jié)果1.兒童試驗(yàn)結(jié)果的評定2.兒童全組試驗(yàn)結(jié)果評定3.當(dāng)采用的是200名試驗(yàn)兒童的全組試驗(yàn)時,判定試驗(yàn)結(jié)果成功應(yīng)符合以下的要求a)在無演示示范時,200名試驗(yàn)兒童至少有85%的兒童在5min內(nèi)未能打開包裝;b)在對5min內(nèi)未能打開包裝的兒童進(jìn)行演示示范后,200名試驗(yàn)兒童至少有80%的兒童在后續(xù)的試驗(yàn)中未能打開包裝
防止兒童打開測試成人試驗(yàn)結(jié)果的評定:1.90%的試驗(yàn)人員能在5min內(nèi)成功打開包裝容器,且在后續(xù)的1min內(nèi)能成功地打開和重新蓋緊包裝容器則通過試驗(yàn)2.試驗(yàn)人員能在5min內(nèi)成功打開包裝容器,但在后續(xù)的1min內(nèi)未能成功地打開或重新蓋緊包裝容器,則未通過試