隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,世界各國對兒童意外傷害事故的關(guān)注程度也越來越高。為了降低或避免兒童誤食含有毒成分的物質(zhì),越來越多的國家制定了相應(yīng)的規(guī)范,特別是在對防止兒童誤食產(chǎn)品的包裝規(guī)范上。例如:美國、歐盟、英國等越來越多的國家引入了防兒童誤食藥品包裝(打開后可重新蓋緊,或不可重新蓋緊)的標(biāo)準(zhǔn)和法令。
防止兒童打開包裝測試標(biāo)準(zhǔn)有國標(biāo)GB/T25163-2010;歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN14375(藥品)、EN862(非藥品);國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 8317;美國標(biāo)準(zhǔn)ASTM D3475、CPSC 1700;加拿大標(biāo)準(zhǔn)CAN/CSA Z76.1等標(biāo)準(zhǔn),各國防止兒童打開測試包裝標(biāo)準(zhǔn)雖有差別,但大體上是大同小異!
防兒童包裝,通常稱為CR包裝,是一種特殊的包裝,制造商使用它來減少兒童食用有害物質(zhì)的風(fēng)險。難以打開兒童保護(hù)的藥品包裝很難打開。但是,制造商的設(shè)計方式使得大多數(shù)成年人都可以使用包裝中的物品。包裝測試有助于確定殘疾成年人和老年人是否可以使用包裝。一般針對CR包裝制品的防止兒童打開包裝測試,我們簡稱CR認(rèn)證(CR測試)。
兒童防護(hù)包裝始于1970年的美國?!岸疚镱A(yù)防包裝法”(PPPA)規(guī)定,對兒童有害的產(chǎn)品必須采用兒童包裝。涉及家庭,園藝和汽車化學(xué)品的大量事故以及涉及和其他有害物質(zhì)的事故引發(fā)了立法進(jìn)程。此后,引入防小孩包裝事件的頻率和嚴(yán)重程度明顯下降。
根據(jù)PPPA標(biāo)準(zhǔn)對兒童包裝的測試程序進(jìn)行了固定,以保證其功能的可靠性。在這些測試中,200名42至51個月的孩子不得不嘗試打開一個包裝。如果有80%的人不能完成這項任務(wù),那么這個包可以被認(rèn)為是對兒童有抵抗力的。然而,同樣重要的是,成年人,特別是老年人,也能夠打開和重新安裝。許多其他國家也遵循了美國聯(lián)邦法典US 16 CFR § 1700.20出版的美國例子,并制定了類似的標(biāo)準(zhǔn)。
US 16 CFR 1700.20常見測試產(chǎn)品:
兒童包裝盒,蓋瓶,壓旋蓋瓶,擠壓瓶,玻璃瓶,精油瓶,包裝袋,煙油瓶,試劑瓶,藥瓶蓋,復(fù)合袋,童鎖袋,童鎖盒,煙草袋,食品包裝袋,泡騰片蓋,醫(yī)療包裝瓶,組合瓶蓋,OPC瓶,OCOP瓶,口服液聚酯瓶,鋁盒,鐵盒等。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可重新蓋緊防止兒童打開測試的包裝要求和試驗方法
容器 container
a.由金屬、玻璃、塑料或者多種材質(zhì)組合制成,端口密封系統(tǒng)附帶鎖緊裝置的容器
b.金屬、塑料或者多種材質(zhì)組合制成容器蓋,帶有密封裝
防止兒童打開的包裝 child-resistant package
通常為帶有鎖緊裝置的包裝容器。小于52個月的兒童很難將鎖緊裝置打開但不影響成年人的正常使用。
可重新蓋緊的包裝 reclosable package包裝被打開后,可重新蓋緊,反復(fù)使用,相似于內(nèi)裝物的且不易與包裝容器發(fā)生化學(xué)反應(yīng)的惰性替代品。
基本要求
b.防止兒童打開測試的包裝應(yīng)能防止小于52個月兒童開啟此類包裝
c.防止兒童打開測試的包裝,在滿足防止兒童開啟相關(guān)要求的同時,還應(yīng)滿足包裝自身的基本功能。
防止兒童打開測試兒童的試驗結(jié)果
1.兒童試驗結(jié)果的評定
2.兒童全組試驗結(jié)果評定
3.當(dāng)采用的是200名試驗兒童的全組試驗時,判定試驗結(jié)果成功應(yīng)符合以下的要求
a