一次性使用雙極射頻等離子刀頭消融電極

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型號：VAM-Z-3040340

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1：VA8182等離子刀是一種標準的刀

一次性雙極射頻等離子體手術電極由工作端的雙極等離子刀頭、手術電極桿、塑料手柄、電纜(部分刀頭無)組成，其中AC4XX、BC4XX、MC4XX含有吸引軟管。與射頻等離子手術主機配合使用，用于外科手術的軟組織切割、消融、凝血和干燥。

椎間孔鏡射頻等離子消融電極刀頭高頻內窺鏡手術電極（腰椎）、一次性等離子刀頭產品說明:

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1.刀體外表應光滑，無毛刺、裂紋等缺陷；刀頭部分應光滑，不應有毛刺、裂紋、銹跡等缺陷；手術刀頭的電纜應無劃傷、破損等缺陷;刀柄外表光滑，無裂紋、溢膠

2.刀頭每極部分的表面粗糙度應不大于 3.2μm；刀頭的表面硬度應不低于 300HV0.3。

椎間孔鏡射頻等離子消融電極刀頭

3.手術刀頭與高頻連接線應導通良好，刀頭各極與接線口的阻抗值應小于 10Ω

4.手術刀頭與主機連接后，應有能量輸出，可以正常工作。

5.手術刀頭的環(huán)境試驗要求應符合 GB/T 14710-2009 中氣候環(huán)境試驗 II 組，機械環(huán)境試驗 II

組的要求。產品的運輸試驗、電源電壓適應能力試驗應分別符合 GB/T 14710-2009 中第 4 章、第 5 章的要求

6.電氣應符合 GB 9706.1-2007 和 GB 9706.4-2009 的要求。

7.電磁兼容性應符合 YY 0505-2012 和 GB 9706.4 的要求。

8.手術刀頭使用的金屬材料其耐腐蝕性應能達到 YY/T 0149-2006 中沸水試驗法規(guī)定的 b 級要求

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