你提的這個(gè)范圍太廣了，質(zhì)量管理體系通常指的是：ISO9001認(rèn)證，還有就是根據(jù)行業(yè)的不同在9001上面形成的：比如汽車行業(yè)的IATF16949,醫(yī)療器械行業(yè)的ISO13485,鐵路行業(yè)的IRIS等等；但無論什么認(rèn)證，剛開始時(shí)都要兩個(gè)階段：文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核，文件審核的通用資料：1、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；

2、一年的質(zhì)量目標(biāo)和KPI的記錄；

3、一年的內(nèi)部審核資料；

4、一年一次以上的管理評(píng)審資料；

5、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照產(chǎn)權(quán)登記或者租賃合同；

6、社保記錄；

7、年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃；

大概就是那么些內(nèi)容，現(xiàn)場(chǎng)審核的資料需要在現(xiàn)場(chǎng)預(yù)備備審：有包括你手冊(cè)里面涉及的所有過程的指導(dǎo)文件，文件的執(zhí)行記錄和KPI；因?yàn)椴涣私獾馁F公司的手冊(cè)，我這里大致提幾點(diǎn)：

1、經(jīng)營(yíng)管理，中長(zhǎng)期規(guī)劃、年度規(guī)劃，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估表，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過程策劃和關(guān)系圖；所有過程的烏龜圖、管理評(píng)審及記錄表、年度目標(biāo)及KPI達(dá)成；

2、人力資源管理：人力資源規(guī)劃、年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)執(zhí)行驗(yàn)證記錄（包含：公司級(jí)培訓(xùn)、知識(shí)培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、特殊崗位培訓(xùn)、特殊工序培訓(xùn)）；員工滿意度調(diào)查記錄及總結(jié)；

3、研發(fā)（如果涉及），產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃、研發(fā)記錄(總計(jì)劃表，市場(chǎng)調(diào)研、顧客輸入、可行性評(píng)估、產(chǎn)品設(shè)計(jì)記錄、樣品、過程開發(fā)記錄、轉(zhuǎn)產(chǎn)評(píng)估等)

4、質(zhì)量管理：顧客投訴資料（反饋的表單、跟蹤記錄）、量檢具及實(shí)驗(yàn)設(shè)備極限樣件的保質(zhì)期及檢定校準(zhǔn)記錄（需要資質(zhì)的機(jī)構(gòu)）、內(nèi)部不良品、采購(gòu)不良品、及三包件的處理登記記錄、檢驗(yàn)記錄（出貨成品檢驗(yàn)、外協(xié)采購(gòu)件檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)）、質(zhì)量目標(biāo)的分解及達(dá)成記錄；

5、設(shè)備工裝管理：設(shè)備工裝驗(yàn)收記錄、設(shè)備工裝報(bào)廢記錄、設(shè)備工裝易損件庫(kù)存及登記記錄、設(shè)備工裝維修記錄、設(shè)備工裝預(yù)防性與預(yù)見性保養(yǎng)記錄；特種設(shè)備的周期性校準(zhǔn)標(biāo)簽及記錄；

6、生產(chǎn)及計(jì)劃管理：現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)指導(dǎo)書、人員定崗計(jì)劃、特殊工序參數(shù)記錄、5S管理、異常品的隔離標(biāo)識(shí)、技能培訓(xùn)驗(yàn)證記錄（與人力資源那部分配套），訂單分解、生產(chǎn)計(jì)劃分解及排產(chǎn)記錄、日作業(yè)計(jì)劃、計(jì)劃完成率統(tǒng)計(jì)；

7、文件管理：受控文件清單、記錄保存期限規(guī)定、文件收發(fā)記錄、文件變更記錄、文件報(bào)廢記錄；

8、知識(shí)管理：知識(shí)臺(tái)帳、知識(shí)登記記錄、知識(shí)處理記錄（與培訓(xùn)記錄結(jié)合）；

9、銷售管理：合同及訂單評(píng)審記錄、顧客投訴處理追蹤記錄（與客訴資料結(jié)合）、顧客滿意度調(diào)查及總結(jié)改善；

10、倉(cāng)庫(kù)管理：賬務(wù)卡一致性、庫(kù)存、定制化管理、呆滯品處理記錄、產(chǎn)品保質(zhì)期管理、工位器具是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量的需求；

11、外包方采購(gòu)供應(yīng)商管理：合格供應(yīng)商（外包方）清單、供應(yīng)商分類（根據(jù)績(jī)效評(píng)價(jià)）、供應(yīng)商（外包方）資質(zhì)（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、特殊行業(yè)需要許可證）、供應(yīng)商（外包方）績(jī)效指標(biāo)評(píng)價(jià)（根據(jù)交付、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)）、告采購(gòu)件分類（根據(jù)原材料零部件重要程度）、采購(gòu)訂單管理；

12、產(chǎn)品可追溯性管理：這個(gè)要根據(jù)企業(yè)自身的情況進(jìn)行策劃，保證產(chǎn)品的可追溯性；

13、內(nèi)部審核管理：內(nèi)部審核計(jì)劃、內(nèi)部審核記錄、內(nèi)部審核總結(jié)、不符合項(xiàng)整改計(jì)劃及驗(yàn)證；