根據(jù)REACH法規(guī)57條,被確定為高關(guān)注度物質(zhì)SVHC(Substance of Very High Concern)是符合以下一種或一種以上的危險(xiǎn)特性的物質(zhì):
1. 第1類/第2類致癌、致畸、具有生殖毒性的物質(zhì),即CMR1/2類物質(zhì);
2. 持久性、生物累積性和毒性的物質(zhì),即PBT物質(zhì);
3. 高持久性、高生物累積性的物質(zhì),即vPvB物質(zhì);
4. 具有內(nèi)分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合2、3兩項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)有科學(xué)證據(jù)證明對(duì)人類或環(huán)境引起嚴(yán)重影響的物質(zhì)。
對(duì)于滿足REACH第57條規(guī)定的物質(zhì)通常被認(rèn)為是一種高度關(guān)注的物質(zhì)(SVHC)。對(duì)于此類高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC),并且滿足以下條件,按照REACH第7條第(2)款的要求需要進(jìn)行通告:
(1)該物質(zhì)已被列入須經(jīng)許可才能允許使用的候選物質(zhì)名單中(附件XIV);
(2)該物質(zhì)存在物品中的濃度大于0.1%(重量比W/W);
(3)每個(gè)制造商或進(jìn)口商每年制造或者進(jìn)口的物品中該物質(zhì)的總量超過1噸;
(4)該物質(zhì)作為此項(xiàng)用途尚未被注冊(cè)過。
SVHC授權(quán)候選清單
成員國主管機(jī)關(guān)或機(jī)構(gòu)可以通過提交符合上述特性的物質(zhì)卷宗,提出將物質(zhì)納入SVHC候選清單。利益相關(guān)方將受邀對(duì)卷宗中的物質(zhì)進(jìn)行評(píng)論,討論通過后該物質(zhì)就確定為SVHC物質(zhì),即授權(quán)候選物質(zhì)。
授權(quán)物質(zhì)是從授權(quán)候選物質(zhì)即SVHC物質(zhì)中優(yōu)先選取的一些物質(zhì),被列入附件XIV(授權(quán)清單)。供應(yīng)鏈上的生產(chǎn)商、進(jìn)口商或下游使用者需在日落之日前18個(gè)月向ECHA提交授權(quán)申請(qǐng),獲得授權(quán)后才能獲得使用或投放歐盟市場的權(quán)利。
截止目前,SVHC清單共有209種物質(zhì),清單發(fā)布過程如下:
2008年10月28日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC批清單15種物質(zhì)。
2010年1月13日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC第二批清單14種物質(zhì)。
2010年3月30日,歐盟化學(xué)品管理署(ECHA) 公布將丙烯酰胺列入清單。
2010年6月18日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC第三批清單8種物質(zhì)。
2010年12月15日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC第四批清單8種物質(zhì)。
2011年6月20日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC第五批清單7種物質(zhì)。
2011年12月19日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC第六批清單20種物質(zhì)。
2012年6月18日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第七批清單13種物質(zhì)。
2012年12月19日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第八批清單54種物質(zhì)。
2013年6月20日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第九批清單6種物質(zhì)。
2013年12月16日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第十批清單7種物質(zhì)。
2014年6月16日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第十一批清單4種物質(zhì)。
2014年12月17日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第十二批清單6種物質(zhì)。
2015年6月15日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第十三批清單2種物質(zhì)。
2015年12月17日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第十四批清單5種物質(zhì)。
2016年6月20日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第十五批清單1種物質(zhì)。
2017年1月12日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第十六批清單4種物質(zhì)。
2017年7月7日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第十七批清單1種物質(zhì)。
2018年1月16日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第十八批清單7種物質(zhì)。
2018年6月27日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第十九批清單10種物質(zhì)。
2019年1月15日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第二十批清單6種物質(zhì)。
2019年7月16日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第二十一批清單4種物質(zhì)。
2020年1月16日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第二十二批清單4種物質(zhì)。
2020年6月25日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第二十三批清單4種物質(zhì)。
2021年1月19日,歐洲化學(xué)品管理署(ECHA)公布SVHC 第二十四批清單2種物質(zhì)。