合用的情況下,以上類型的形成文件的信息同時應(yīng)知足條款7.5的要求。
C)組織應(yīng)保持文件化記實(shí),以提供結(jié)果實(shí)現(xiàn)(記實(shí))的證據(jù)。包括:
(1)證實(shí)過程已根據(jù)策劃進(jìn)行實(shí)施的限度的形成文件的信息(條款4.4)
(2)監(jiān)督和丈量資源知足的證據(jù)(條款7.1.5.1)
(3)監(jiān)督和丈量資源中校準(zhǔn)基準(zhǔn)的證據(jù)(在無國際和海內(nèi)相關(guān)尺度的情況下)(條款7.1.5.2)
(4)影響質(zhì)量治理體系有效性及績效的組織內(nèi)受控工作職員能力符合性的證據(jù)。
(5)對產(chǎn)品和服務(wù)新要求的評審結(jié)果(條款8.2.3)
(6)設(shè)計和研發(fā)要求得以知足的證實(shí)記實(shí)(條款8.3.2)
(7)設(shè)計和研發(fā)輸入的記實(shí)(條款8.3.3)
(8)設(shè)計和開發(fā)控制的流動的記實(shí)(條款8.3.4)
(9)設(shè)計和研發(fā)輸出的記實(shí)(條款8.3.5)
(10)設(shè)計和研發(fā)變更,包括變更評審和授權(quán)的結(jié)果以及必要的措施(條款8.3.6)
(11)對外部供給商的評價、選擇、檢測、再評價以及有這些流動所產(chǎn)生的行為的記實(shí)(條款8.4.1)
(12)在要求可追溯性的情況下,輸出的標(biāo)示獨(dú)一性的證據(jù)(條款8.5.2)
(13)顧客或外部供給商資產(chǎn)丟失、損壞或其他無法使用的記實(shí)以及與擁有者的溝通記實(shí)(條款8.5.3)。
(14)產(chǎn)品或服務(wù)提供變更、授權(quán)變更者以及采取的必要措施的評審結(jié)果(條款8.5.6)
(15)產(chǎn)品和服務(wù)的授權(quán)交付的記實(shí),包括針對顧客的交付尺度及針對授權(quán)者的可追溯性(條款8.6)
(16)授權(quán)者基于不符合項對不符合、糾正措施、獲得認(rèn)可和鑒定采取的措施的記實(shí)(條款8.7).
(17)質(zhì)量治理體系績效及有效性評估的結(jié)果(條款9.1.1)
(18)審核程序和審核結(jié)果實(shí)施的證據(jù)(條款9.2.2)
(19)治理評審結(jié)果的證據(jù)(條款9.3.3)
(20)不符合項性質(zhì)及其他相關(guān)實(shí)施措施的證據(jù)(條款10.2.2)
(21)糾正措施的結(jié)果(條款10.2.2)
組織可以開發(fā)其他記實(shí),以證實(shí)其過程、產(chǎn)品、服務(wù)以及質(zhì)量治理體系的適合性。假如存在此類記實(shí),所有這些記實(shí)同樣需要知足條款7.5要求。