蘇合香清關(guān)代理公司

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一、關(guān)于首次進口藥材的申請與審批

（一）對2020年1月1日前國家藥品監(jiān)督管理局已正式受理，但未完成審批的申請，仍按原有關(guān)規(guī)定審批，申請人也可以申請撤回提交的申請。

（二）首次進口藥材，申請人應(yīng)當?shù)卿泧宜幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站網(wǎng)上辦事大廳（網(wǎng)址：https://zwfw.nmpa.），通過“法人服務(wù)”項下辦理首次進口藥材申請，并按《辦法》要求向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報送有關(guān)資料，取得《進口藥材批件》。

（三）各省級藥品監(jiān)督管理部門通過國家藥品監(jiān)管專網(wǎng)（地址：10.64.1.30）受理首次進口藥材申請，并按《辦法》規(guī)定實施審批。天津報關(guān)公司

二、關(guān)于進口藥材的備案

（一）藥材進口單位和口岸藥品監(jiān)督管理部門按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于啟用新版藥品和藥材進口備案管理系統(tǒng)的公告》（2019年第107號）提示，登錄備案系統(tǒng)相應(yīng)窗口在線辦理進口藥材備案。

（二）國家藥品監(jiān)督管理局已對2006年、2011年發(fā)布的兩批《非首次進口藥材品種目錄》進行了修訂、合并（詳見附件1），原有目錄予以廢止。凡申請進口列入目錄中的藥材品種，申請人無須取得《進口藥材批件》，直接按照《辦法》規(guī)定向口岸藥品監(jiān)督管理部門進行非首次進口藥材備案，各口岸藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)按非首次進口藥材進行形式審查。

三、關(guān)于進口藥材的口岸檢驗

國家藥品監(jiān)督管理局確定的口岸藥品檢驗機構(gòu)負責進口藥材的口岸檢驗工作。各口岸或者邊境口岸、口岸藥品監(jiān)督管理部門和口岸藥品檢驗機構(gòu)的對應(yīng)關(guān)系見附件2、附件3。天津報關(guān)公司

各級海關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門要堅決貫徹藥品“四個嚴”要求，充分認識《辦法》實施的重要意義，認真學(xué)習(xí)、深刻理解、熟練掌握，結(jié)合本地區(qū)工作實際，抓好貫徹落實的各項工作，保證進口藥材質(zhì)量，切實維護廣大人民群眾用藥。

特此公告。

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