凈化車間就是車間內(nèi)的生產(chǎn)條件達(dá)到一定的溫濕度要求，塵埃粒子數(shù)和沉降菌、浮游菌數(shù)這類空氣質(zhì)量相關(guān)的參數(shù)達(dá)到一定級別。而且凈化車間的地、墻、頂、燈等設(shè)施設(shè)備都要符合一定標(biāo)準(zhǔn)，打造一個(gè)易清潔、無衛(wèi)生死角、不起塵、不掉屑為基本條件的生產(chǎn)環(huán)境。多見于制藥廠和電子廠，手術(shù)室也是有一樣的基本要求。

凈化車間噪聲控制設(shè)計(jì)：

凈化工程內(nèi)的噪聲級，應(yīng)符合下列要求：

一、動態(tài)測試時(shí)，凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)超過70分貝A。

二、空態(tài)測試時(shí)，亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級不宜大于60分貝A；層流凈化工程內(nèi)的噪聲級不應(yīng)大于65分貝A。

凈化車間建設(shè)時(shí)需要注意的有以下幾點(diǎn)：

（1）由于技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件限制，或噪聲大于70分貝A對生產(chǎn)無影響時(shí)，噪聲級可適當(dāng)放寬，但不宜大于75分貝A；

（2）上述噪聲級是指在室內(nèi)每一個(gè)工作點(diǎn)人耳位置（人離開）的測量值。對于變動噪聲，則取相同位置處在一個(gè)正常工作日內(nèi)的等效連續(xù)聲壓級。

a、凈化工程內(nèi)的噪聲頻譜限制，應(yīng)采用倍頻程聲太級；各頻帶聲壓級值不宜大于1的規(guī)定。

b、凈化工程的平、剖面布置，應(yīng)考慮噪聲控制的要求，其圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)有良好的隔聲性能，并宜使各部分隔聲量相接近。

c、凈化工程內(nèi)的各種設(shè)備均應(yīng)選用低噪聲產(chǎn)品。對于輻射噪聲超過潔凈室允許值的設(shè)備，應(yīng)設(shè)置專用隔聲設(shè)施(如隔聲間、隔聲罩等)。

d、凈化工程內(nèi)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)噪聲超過允許值時(shí)，應(yīng)采取隔聲、消聲、隔聲振等控制措施。除事故排風(fēng)外，應(yīng)對潔凈室內(nèi)的排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行減噪設(shè)計(jì)。

大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求，不僅對廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的要求，而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴(yán)格的要求。因此，在凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理上要采取相應(yīng)的措施，例如:夏季要降溫、去濕(因?yàn)橄募臼彝饪諝馐歉邷?、高濕?，冬季要加熱加濕(因?yàn)槎臼彝饪諝馐呛涓稍锏模覂?nèi)濕度過低會產(chǎn)生靜電，靜電對電子產(chǎn)品的生產(chǎn)是致命的)。

那么該如何保持無塵車間的潔凈度呢？

1、經(jīng)?；蚨ㄆ谇鍧嵑透鼡Q無塵車間的空氣過濾器，并用新鮮空氣清潔中型和中型效率的泡沫過濾器。如果中效過濾器的終電阻是初始電阻的兩倍或在極限值，則應(yīng)清洗過濾器。如果過濾器的電阻太大，則需要更換。清潔泡沫過濾器后必須進(jìn)行測量。

2、確保空調(diào)室內(nèi)空氣分配的合理性。當(dāng)氣流組織被破壞時(shí)，不僅會影響房間的溫度分布，而且由于渦流過多，拐角處的臟氣流和地面會擴(kuò)散到房間的工作區(qū)域。因此，在空調(diào)房間內(nèi)布置工作臺和設(shè)備時(shí)應(yīng)考慮到氣流組織的合理性。該設(shè)備無法關(guān)閉回風(fēng)口，并且嚴(yán)格禁止回風(fēng)百葉窗移動。

3、房間需要打掃。有必要確保三個(gè)過濾級別：粗，中和。有必要加強(qiáng)清潔空調(diào)的管理。工作人員必須遵守系統(tǒng)和操作程序，以確保房間衛(wèi)生符合清理要求。

4、在空調(diào)房間內(nèi)保持正壓值。如果房間為負(fù)值或具有比相鄰房間低的正值，則室外和周圍房間中的空氣將通過窗縫進(jìn)入。清潔空調(diào)系統(tǒng)，尤其是當(dāng)清潔水平高于其他房間的正壓時(shí)。在非清潔區(qū)域中，醫(yī)療設(shè)計(jì)的清潔度高于10Pa，不同清潔度之間的清潔度高于10Pa。

5、保持無塵車間里空調(diào)設(shè)備和空調(diào)室清潔。

過濾器（HEPA）一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％以上的過濾器，通常作為制藥企業(yè)潔凈車間的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達(dá)到和保持設(shè)計(jì)的潔凈級別在一定程度上與過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對潔凈車間的過濾器進(jìn)行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中也指出在過濾器安裝后應(yīng)進(jìn)行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進(jìn)行過濾器的檢漏試驗(yàn)。

過濾器屬于工業(yè)耗材，為了保證潔凈效果，一般每隔一段時(shí)間就得更換，現(xiàn)在大多數(shù)凈化區(qū)在頂棚送風(fēng)口安裝過濾器的,安裝方法和安裝前的確認(rèn)完全決定了過濾器是否有漏點(diǎn)。而安裝前的確認(rèn)更為安裝時(shí)提供了有效的客觀條件，所以在安裝時(shí)必須注意以下一些問題。

步驟/方法

1在過濾器的運(yùn)輸和存放時(shí)，應(yīng)按照生產(chǎn)廠標(biāo)志的方向擱置。運(yùn)輸過程中應(yīng)輕拿輕放，防止劇烈振動和碰撞，以免造成人為的損壞。

2過濾器安裝前，必須對潔凈室進(jìn)行清掃、擦拭、凈化空調(diào)系統(tǒng)內(nèi)部如有積塵，應(yīng)再次清掃、擦拭，達(dá)到清潔要求。如在技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)安裝過濾器，則技術(shù)夾層或吊頂內(nèi)也應(yīng)進(jìn)行清掃、擦拭。

3潔凈室及凈化空調(diào)系統(tǒng)達(dá)到清潔要求后，凈化空調(diào)系統(tǒng)必須試運(yùn)轉(zhuǎn)。連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)12h以上，再次清掃、擦拭潔凈室后立即安裝過濾器。

4過濾器安裝前，必須在安裝現(xiàn)場拆開包裝進(jìn)行外觀檢查，內(nèi)容包括濾紙、密封膠和框架有無毛刺和銹斑（金屬框）：有無產(chǎn)品合格證，技術(shù)性能是否符合設(shè)計(jì)要求。然后進(jìn)行撿漏。（見附錄六、一）經(jīng)檢查和撿漏合格的應(yīng)立即安裝。安裝時(shí)應(yīng)根據(jù)各臺過濾器的阻力大小進(jìn)行合理調(diào)配，對于單向流，同一風(fēng)口或送風(fēng)面上的各過濾器之間，每臺額定阻力和各臺平均阻力相差應(yīng)小于5%。

5安裝過濾器的框架應(yīng)平整。每個(gè)過濾器的安裝框架平整度允許偏差不大于1mm。而且要保持過濾器的外框上箭頭和氣流方向一致。當(dāng)其垂直安裝時(shí)，濾紙折痕應(yīng)垂直于地面。

6過濾器和框架之間的密封一般采用密封墊、不干膠、負(fù)壓密封、液槽密封和雙環(huán)密封等方法時(shí)，都必須把填料表面、過濾器邊框表面和框架表面及液槽擦拭干凈。密封墊的厚度不宜超過8mm，壓縮率為25%~30%。其接頭形式和材質(zhì)應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求，框架各接縫處不得有滲漏現(xiàn)象。采用雙環(huán)密封條時(shí)，粘貼密封時(shí)不要把環(huán)腔上的孔眼堵??；雙環(huán)密封和負(fù)壓密封都必須保持負(fù)壓管道暢通。

7目前國內(nèi)大多數(shù)過濾器安裝都是采用密封墊法安裝的，因?yàn)楹＞d橡膠板是閉孔型的，具有良好的氣密性，所以一般用它作為作密封材料。如有必要，*在密封條上均勻的打上點(diǎn)玻璃膠。把過濾器和靜壓箱連接上時(shí)，四周受力要均勻。待24小時(shí)后，玻璃膠干了再運(yùn)行凈化系統(tǒng)。

現(xiàn)在很多行業(yè)，比如化妝品、藥品、食品、精密電子等的生產(chǎn)對車間環(huán)境要求是非常高的，所以企業(yè)在建造車間時(shí)需要做好凈化工程，保障產(chǎn)品質(zhì)量，不受外界環(huán)境的影響。由于行業(yè)不同，對于凈化工程的要求不同，那一般來講凈化車間如何達(dá)到凈化標(biāo)準(zhǔn)呢？

為保證凈化工程的效果，一定要做好檢查，保證工期質(zhì)量，并對施工和驗(yàn)收有一定的標(biāo)準(zhǔn)。建設(shè)要嚴(yán)格按照不同行業(yè)的基本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，否則肯定會產(chǎn)生很大的影響。如果施工中有問題，要及時(shí)處理。由于行業(yè)不同，總體建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)也會有很大差異。比如醫(yī)藥、食品等行業(yè)的建設(shè)要求肯定很高，所以要做好確認(rèn)工作。

1、地面處理做自流平地面處理，鋪設(shè)2mm厚PVC地板。

2、根據(jù)GMP規(guī)范要求，凈化工程設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位，在進(jìn)行凈化工程裝修時(shí)，門窗安裝與建筑、凈化空調(diào)、各種管線、照明燈具的結(jié)合部位縫隙要密封處理。

3、所有的配件、隔墻、吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結(jié)構(gòu)相連，不能與設(shè)備和管線支架交叉混用，防止因微震引起裝飾材料松動和灰塵脫落。

4、建筑裝飾和門窗的縫隙應(yīng)在正面密封。

5、根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)，凈化工程裝修要符合下列要求：

（1）凈化工程應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

（2）墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。

（3）門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。

6、凈化工程在施工中應(yīng)控制施工作業(yè)中的發(fā)塵量，特別是吊頂和夾墻內(nèi)部等隱蔽空間，必須隨時(shí)清掃。

7、在己安裝過濾器的房間，不能進(jìn)行有粉塵的裝修作業(yè)。

8、凈化工程施工中注意保護(hù)已完成的作業(yè)面，不得因撞擊、敲打、踩踏、多水作業(yè)等造成板材凹陷、暗裂和表面裝修的污染。

在凈化工程建設(shè)中，凈化工程使用的所有材料和設(shè)備必須保證符合規(guī)定，才能真正保證后續(xù)使用，有效避免一些問題。而且，所有材料等都需要有出廠合格證，也需要有一定的鑒定證明文件等。尤其是一些重要的建筑材料，由于使用面積比較大，如果出現(xiàn)任何問題，都可能受到影響。因此，一定要做好材料檢驗(yàn)工作，使施工效果得到更大的保證。