在醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)中，醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)加工極為關(guān)鍵。醫(yī)療產(chǎn)品機(jī)殼不但可以防護(hù)醫(yī)療產(chǎn)品內(nèi)部零配件，還關(guān)系著醫(yī)療產(chǎn)品的觸感和質(zhì)感，對(duì)改善醫(yī)療產(chǎn)品外在形象有著關(guān)鍵的作用。但在醫(yī)療產(chǎn)品外殼設(shè)計(jì)加工的過(guò)程中，也會(huì)碰到各種各樣問(wèn)題，這些問(wèn)題一旦處理不好就會(huì)對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品機(jī)殼產(chǎn)生不良的影響。下面我們簡(jiǎn)單聊聊醫(yī)療產(chǎn)品外殼設(shè)計(jì)加工處理問(wèn)題。產(chǎn)品的造型設(shè)計(jì)、材質(zhì)原料、制造加工工藝是關(guān)系醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)加工的關(guān)鍵因素。醫(yī)療產(chǎn)品機(jī)殼的造型設(shè)計(jì)應(yīng)符合人體工程學(xué)，并符合醫(yī)療產(chǎn)品里面構(gòu)造設(shè)計(jì)的要求，在 保障醫(yī)療產(chǎn)品功能的建立的基礎(chǔ)上，做到新穎、簡(jiǎn)潔、美觀，達(dá)到理想化的視覺(jué)效果。另外，醫(yī)療產(chǎn)品機(jī)殼的造型設(shè)計(jì)不能太過(guò)于復(fù)雜，應(yīng)盡量的減少制造的難度，易于生產(chǎn)。

醫(yī)療產(chǎn)品機(jī)殼的材質(zhì)原料選擇很講究，應(yīng)按照醫(yī)療產(chǎn)品的實(shí)際就需要選擇合適的材料。材料的選擇應(yīng)從材料的物理和化學(xué)特性多個(gè)方面作為基本的設(shè)計(jì)準(zhǔn)則，這些性能將關(guān)系制造加工工藝的選擇。因?yàn)樵诳沙休d性、可成形性、可加工性、連接、熱處理及表面處理等方面存在相互影響。多數(shù)情況下，多種材料和加工工藝中的任何一種都可以制造出符合要求的醫(yī)療產(chǎn)品，通過(guò)預(yù)測(cè)分析由于材料短缺或可運(yùn)用加工工藝不足形成的“瓶頸”而確定替代材料和加工工藝，會(huì)很大提高醫(yī)療產(chǎn)品的可制造性。

而在醫(yī)療產(chǎn)品外殼設(shè)計(jì)加工的過(guò)程中，醫(yī)療產(chǎn)品的費(fèi)用預(yù)算是不可不考慮的問(wèn)題。成本費(fèi)用過(guò)高，會(huì)給公司造成巨大的壓力，也是有可能對(duì)醫(yī)療產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力造型設(shè)計(jì)不良影響，不利于促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品的市場(chǎng)銷售。從而，醫(yī)療產(chǎn)品外殼設(shè)計(jì)加工應(yīng)嚴(yán)格控制成本費(fèi)用，在預(yù)算的范圍內(nèi)選擇合適的方案，不能過(guò)分追求外觀形象而忽略了成本費(fèi)用。

自然，醫(yī)療產(chǎn)品外觀設(shè)計(jì)加工處理的問(wèn)題還是有很多。不一樣的醫(yī)療產(chǎn)品，其機(jī)殼的設(shè)計(jì)加工也有所不同。這就需要設(shè)計(jì)人員按照現(xiàn)實(shí)情況，結(jié)合各因素考慮方方面面的因素，選用合理的方案設(shè)計(jì)，徹底解決設(shè)計(jì)中的各種各樣難題， 保障醫(yī)療產(chǎn)品外殼設(shè)計(jì)生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。

4、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出

醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出要完整，包括下述內(nèi)容：①終醫(yī)療器械及其特性、使用等方面的描述，包含產(chǎn)品圖紙、產(chǎn)品使用說(shuō)明書、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、產(chǎn)品故障及其維修手冊(cè)。②采購(gòu)的適當(dāng)信息，采購(gòu)清單、采購(gòu)物料的技術(shù)/?質(zhì)量要求、采購(gòu)物料的驗(yàn)收要求。③生產(chǎn)的適當(dāng)信息，產(chǎn)品配方、產(chǎn)品裝配圖紙、零部件清單和圖紙、原材料、組件和部件規(guī)范、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、工作環(huán)境的要求、包裝/?標(biāo)識(shí)的要求、產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（包括過(guò)程產(chǎn)品和終產(chǎn)品）、產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)程序、標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品追溯性要求。④服務(wù)的適當(dāng)信息，安裝和服務(wù)程序及材料、顧客培訓(xùn)資料。⑤提交給產(chǎn)品上市許可管理部門的文件。

5、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換

通過(guò)樣品的生產(chǎn)驗(yàn)證可生產(chǎn)性、生產(chǎn)過(guò)程的長(zhǎng)期穩(wěn)定性，驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。評(píng)定的程序、方法、設(shè)備等是否適宜、有效。設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換的內(nèi)容：部件/?材料的可獲得性，生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、工作環(huán)境、操作人員、檢驗(yàn)規(guī)范的適宜性和可靠性。

6、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審

評(píng)審目的是評(píng)價(jià)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。應(yīng)按照產(chǎn)品研發(fā)評(píng)審點(diǎn)的安排，應(yīng)考慮產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)大小和復(fù)雜程度，評(píng)審點(diǎn)可以設(shè)置在產(chǎn)品設(shè)計(jì)全過(guò)程的不同環(huán)節(jié)中，但并不是越多越好，評(píng)審點(diǎn)太多會(huì)增加管理上的難度，延長(zhǎng)開(kāi)發(fā)周期。如果評(píng)審點(diǎn)太少會(huì)給產(chǎn)品研發(fā)帶來(lái)較大風(fēng)險(xiǎn)，難以保證開(kāi)發(fā)質(zhì)量。評(píng)審人員要適當(dāng)，評(píng)審設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段的職能代表、項(xiàng)目組成員；組織外的其他人員，以補(bǔ)充項(xiàng)目組能力的不足。評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要?dú)w零，否則影響評(píng)審效果。要注意保留評(píng)審記錄，包括評(píng)審日期、人員、評(píng)審輸入即階段性輸出結(jié)果、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審輸出即評(píng)審意見(jiàn)及結(jié)論。記錄應(yīng)滿足追溯性要求。

7、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

驗(yàn)證的目的是評(píng)價(jià)產(chǎn)品研發(fā)輸出是否滿足規(guī)定要求，應(yīng)針對(duì)每一個(gè)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證要充分，針對(duì)每一個(gè)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證方法通常包括：試驗(yàn)（如工作臺(tái)試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室分析）；變換方法計(jì)算；與已經(jīng)證實(shí)的設(shè)計(jì)的比較；檢驗(yàn)和文件評(píng)審（如規(guī)范、圖紙、計(jì)劃和報(bào)告）。無(wú)論采用何種方法進(jìn)行驗(yàn)證，終，產(chǎn)品的和有效性能應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品實(shí)際使用廣范圍的、具有代表性的環(huán)境條件下進(jìn)行驗(yàn)證，應(yīng)當(dāng)評(píng)審所用方法的適宜性、科學(xué)性和有效性。

在設(shè)計(jì)醫(yī)療設(shè)備時(shí)，一些公司通常對(duì)功能和性能設(shè)計(jì)沒(méi)有太多關(guān)注，或者不知道如何關(guān)注。 就我國(guó)大多數(shù)公司而言，它們正在模仿。 當(dāng)您購(gòu)買產(chǎn)品時(shí)，將其與葫蘆進(jìn)行比較，就可以開(kāi)始制作原型或調(diào)查圖紙。 繪制完產(chǎn)品圖紙后，將進(jìn)行后續(xù)開(kāi)發(fā)工作，但將描述產(chǎn)品的功能和性能。 但是它很少，或者描述不夠詳細(xì)。 有些公司根本不進(jìn)行審核，即使進(jìn)行審核，他們也只是在進(jìn)行整個(gè)過(guò)程，根本無(wú)法觸及審核的根源。

審查的依據(jù)是什么？ 實(shí)際上，不僅僅是設(shè)計(jì)圖上產(chǎn)品的尺寸，更重要的是，設(shè)計(jì)圖是否能夠滿足功能和性能要求。 作為設(shè)計(jì)師（無(wú)論是否為繪圖員），應(yīng)清楚了解所設(shè)計(jì)產(chǎn)品的預(yù)期用途，功能（可以做什么），性能（可以完成這些事情的程度），如果設(shè)計(jì)師不清楚或不了解，則 他或她設(shè)計(jì)的產(chǎn)品是否能夠滿足臨床需求，確實(shí)需要一個(gè)很大的問(wèn)號(hào)。 如果我想設(shè)計(jì)一種滿足臨床需求的醫(yī)療設(shè)備怎么辦？ 我認(rèn)為功能和性能模塊應(yīng)該做到：

（1）設(shè)計(jì)人員必須非常清楚產(chǎn)品的臨床需求以及預(yù)期用途，用途，功能，性能和臨床風(fēng)險(xiǎn)。 如果不了解或不了解所有這些內(nèi)容，則應(yīng)由他或她進(jìn)行培訓(xùn)，直到設(shè)計(jì)者了解其內(nèi)容為止，否則就不應(yīng)開(kāi)始設(shè)計(jì)。

（2）必須有審查依據(jù)。 由于在設(shè)計(jì)之前已經(jīng)明確了功能和性能要求，因此可以使用該評(píng)論來(lái)比較是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求。 如果沒(méi)有要審查的審查標(biāo)準(zhǔn)，那么合格和不合格的依據(jù)是不一樣的。 至于通過(guò)或?qū)徍艘粋€(gè)單詞的做法，這更加荒謬和不可取。

（3）審閱者的資格必須與設(shè)計(jì)產(chǎn)品相關(guān)。 在功能和性能的設(shè)計(jì)審查中，由臨床醫(yī)生進(jìn)行評(píng)估，當(dāng)然，相關(guān)的專業(yè)人員也可以參加。 例如，在審查壓力傳感器產(chǎn)品時(shí)，除了醫(yī)生之外，材料科學(xué)專家，模具工程師和微電子應(yīng)用程序的專家也應(yīng)參加。 因?yàn)獒t(yī)生不一定了解材料科學(xué)，電子學(xué)和模具工程，所以只有這些小組的成員才能在知識(shí)結(jié)構(gòu)上相互補(bǔ)充，以確保產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)。

隨著科技技術(shù)的飛速發(fā)展，人們對(duì)醫(yī)療健康的需求也日益增加，在工業(yè)設(shè)計(jì)領(lǐng)域，近年來(lái)醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)的需求仍然保持著不錯(cuò)的增長(zhǎng)，這是大家有目共睹的。

我來(lái)談?wù)勧t(yī)療健康產(chǎn)品設(shè)計(jì)，如何設(shè)計(jì)一款驚世之作醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和消費(fèi)類電子產(chǎn)品的設(shè)計(jì)有所不同，醫(yī)療產(chǎn)品有醫(yī)療行業(yè)的特殊性及其設(shè)計(jì)規(guī)范。醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)優(yōu)先考慮的是產(chǎn)品的性與用戶體驗(yàn)，在設(shè)計(jì)上呈現(xiàn)關(guān)懷化、智能化和人性化，尤其在CMF和交互上要做到盡量地緩解使用者和受眾的心理壓力，給患者傳達(dá)舒心、、積極的心理影響。

我們通過(guò)百度百科上面可以看到這樣解釋CMF：CMF(Color，Material & Finishing)，是有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的顏色、材質(zhì)與工藝基礎(chǔ)認(rèn)知。CMF設(shè)計(jì)是作用于設(shè)計(jì)對(duì)象的，它是聯(lián)系、互動(dòng)于這個(gè)對(duì)象與使用者之間的深層感性部分。它多是應(yīng)用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中對(duì)色彩、材料、加工等設(shè)計(jì)對(duì)象的細(xì)節(jié)處理。

我們知道cmf的解釋了，所以可以預(yù)見(jiàn)的大設(shè)計(jì)趨勢(shì)是將先進(jìn)物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)用于醫(yī)療領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)患者與醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療設(shè)備之間的多方互動(dòng)，逐步達(dá)到醫(yī)療信息化，形成智慧醫(yī)療。落實(shí)到具體的醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)上，那就是要盯緊新互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、大數(shù)據(jù)技術(shù)、傳感技術(shù)、新材料等應(yīng)用，將更多的人工智慧、傳感技術(shù)等高科技融入到醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)上，實(shí)現(xiàn)真正意義上物聯(lián)智能化，推動(dòng)醫(yī)療事業(yè)的繁榮發(fā)展。

在提及情感化設(shè)計(jì)，色彩、材料和工藝的綜合應(yīng)用是不得不提的一個(gè)方面，尤其是色彩。色彩的使用要合乎色彩心理，同時(shí)要考慮客戶所在國(guó)家對(duì)于色彩的禁忌以防引發(fā)反作用。色彩、材料和工藝在醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計(jì)中如果應(yīng)用恰當(dāng)，多半會(huì)在視覺(jué)上就讓患者對(duì)于醫(yī)療器械的排斥與不安減少或消失，如果再加上高科技技術(shù)和診療體驗(yàn)整合設(shè)計(jì)得當(dāng)，那么更能提升產(chǎn)品的情感化評(píng)價(jià)質(zhì)量。

醫(yī)療健康產(chǎn)品設(shè)計(jì)在一些醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)上，加入家居化元素，注入情感化較強(qiáng)的圓潤(rùn)元素或其他元素，可以在一定程度上避免產(chǎn)品醫(yī)療化給病人帶來(lái)的心理壓力；有時(shí)，在某些醫(yī)療產(chǎn)品上采用與環(huán)境相匹配的暖色調(diào)，可以給周圍人帶來(lái)溫暖和舒心