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干霧過氧化氫機是利用過氧化氫氣體進行區(qū)域生物凈化的設備,提供區(qū)域、房間或建筑物以快速、可重復、可靠的微生物殺滅。適用于GMP和非GMP的潔凈室內(nèi)、醫(yī)院、學校、疾控生物試驗室、無菌處理生產(chǎn)線、生物制品車間、生物醫(yī)藥設施和生物區(qū)域。
一、過氧化氫空間器原理
過氧化氫空間器經(jīng)蒸發(fā)作用后產(chǎn)生的高溫過氧化氫蒸汽不斷的被發(fā)生器噴射出來,直至達到空間內(nèi)過氧化氫蒸汽飽和狀態(tài),高溫飽和過氧化氫蒸汽接觸到較冷的被物品表面會達到微冷凝狀態(tài),在各種微生物等表面形成微米級的包圍層,過氧化氫分子會與光或者金屬離子反應,釋放出強氧化性的自由基,當接觸細胞時會破壞細胞膜和DNA,自由基會使微生物失活,在極短時間內(nèi)殺死微生物,達到效果,自由基可以對微生物達到6-log的殺滅效果。
二、過氧化氫空間器技術特點
移動式操作:告別固定式,輕巧的軀體外加靈活的操作,方便我們隨時隨地對不同的房間進行;
智能化簡易操作:只需輕松一鍵即可開始過程,脫離傳統(tǒng)人工;過程中無線控制,人機分離,保證;自動測量房間體積;自動檢測空間殘留量,真正做到簡單化、智能化。
獨有閃蒸模式:特有蒸發(fā)盤,獨特閃蒸技術,保證過氧化氫和水同時達到蒸發(fā),保證空間過氧化氫的濃度。
快速且無殘留:使用高速通風降解單元,可快速將空間內(nèi)殘留的過氧化氫蒸汽分解成水蒸氣和氧氣;
有效性:對醫(yī)院的各種感染病菌均有殺滅作用,通過汽化35%濃度的過氧化氫溶液減少院內(nèi)感染發(fā)生;
可靠放心的保障:大量優(yōu)質(zhì)的科學證據(jù)基礎支持,檢測機構(gòu)檢測認證,為房間效果提供可靠依據(jù)。
產(chǎn)品主要特點:
干霧—霧化過氧化氫(5μm)
干霧主要是利用物理手段將液體的殺孢子劑(主要成分過氧化氫+膠質(zhì)銀離子)轉(zhuǎn)變成小于5微米的的“干霧”顆粒,讓其擴散在需要的潔凈區(qū)空間,從而達到效果。(此方法也可稱之為:霧化。)
干霧通過將(即過氧化氫和膠質(zhì)銀離子)殺孢子劑干霧的方法進行潔凈區(qū)整體空間和表面的,通過專業(yè)的方案和軟件,為制藥客戶無菌潔凈區(qū)的空間提供一整套徹底、便捷、、環(huán)保和可靠的方法,同時對孢子生物指示劑的挑戰(zhàn)性實驗可以達到log4-6次方的殺滅效果。干霧系統(tǒng)的特點是:效果好,操作時間短,殺孢子劑無殘留,環(huán)境無腐蝕,使用成本低,驗證支持完善。
干霧原理及性質(zhì)特點
通過向需要的區(qū)域擴散干霧來完成噴霧過程。當液滴的平均直徑小于10微米時,噴出霧可以被稱作是“干”的;小的液滴會從墻面上彈開并且不會破裂附著使表面潮濕。而所有的條件的建立都是為了滿足殺孢子劑以氣化的形式有效地移動到指定的區(qū)域,這種形式的特性決定了它們可以移動到平時難以達到的區(qū)域。
干霧有如下的性質(zhì)特點:
1、干霧滴不會沉降并且進行無規(guī)則運動(布朗運動原理)
2、干霧滴不會聚合在一起產(chǎn)生大的液滴;
3、干霧滴在表面接觸后會反彈,而不會破裂從而濕潤表面;
4、因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達到的地方也有很好的空間和表面接觸效果。
干霧設備結(jié)構(gòu)特點
(1)可以控制劑以干霧的形式噴出,干霧顆粒大小控制在一致的水平,減少凝結(jié)液體的危險,確保對比較復雜并且難達到的地方的滲透和效果。
(2)能有效達到潔凈區(qū)的所有區(qū)域。
(3)外部結(jié)構(gòu)堅固,維護簡單,工作能源為電源。
(4)單臺機器可適用于20-300m3空間的。
(5)整個過程時間短,所以相比甲醛熏蒸使停產(chǎn)時間大大縮短。
(6)整個過程沒有噪音或超聲波的污染。
干霧效果驗證
完全符合美國藥典(USP)中的規(guī)定,采用枯草芽孢桿菌作為挑戰(zhàn)試驗菌,達到104-106的殺滅率,即下降4-6個對數(shù)單位,可以證明干霧在空間凈化過程中對各種微生物的殺滅能力。
應用場所
適用于實驗室、制藥廠GMP潔凈區(qū)、手術室、微生物室、三類醫(yī) 療 器 械生產(chǎn)等需要定期的場所。
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