ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程
1. 前期準(zhǔn)備工作
①建立文件化的質(zhì)量管理體系;
②質(zhì)量管理體系運(yùn)行三個月以上;
③至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評審,且內(nèi)審已覆蓋所有的場所和標(biāo)準(zhǔn)條款;
④提供質(zhì)量手冊及程序文件。
2. 信息交流
與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流,通過人員互訪、電話、傳真、電子部件等方式相互了解,確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。
3. 提交認(rèn)證申請
有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》,認(rèn)證公司進(jìn)行評審?fù)ㄟ^后,將與申請組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時進(jìn)行現(xiàn)場訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況,并作出書面報價。
4. 簽訂合同
在獲得申請組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》,認(rèn)證公司將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動的開展與實(shí)施。
5. 進(jìn)入階段審核(預(yù)評審)
受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認(rèn)證公司,由審核組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進(jìn)行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
6. 進(jìn)入第二階段審核(現(xiàn)場審核)
審核組將按照認(rèn)證計劃安排現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認(rèn)證全部范圍并符合IS09001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,以抽樣審核的方式進(jìn)行。第二階段審核將開出不符合項,并要求實(shí)施糾正?,F(xiàn)場審核將給出書面的審核報告,宣布在現(xiàn)場審核結(jié)果,告知是否予以批準(zhǔn)注冊。
7. 進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督(監(jiān)督審核)
在證書有效期內(nèi)安排2次監(jiān)督審核,次監(jiān)督審核在9-12個月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟嬎悖?,以后每一次不超過12個月,基本參照初次現(xiàn)場審核進(jìn)行。根據(jù)審核結(jié)果,認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注銷認(rèn)證的決定。
8. 進(jìn)入復(fù)評(換證審核)
認(rèn)證證書有效期屆滿時,獲證方至少應(yīng)提前3個月向認(rèn)證公司提出復(fù)評申請,復(fù)評合格后,換發(fā)新證書,復(fù)評程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評可與有效期內(nèi)的后一次臨近審核結(jié)合進(jìn)行。