ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)信息:
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)改版后的結(jié)構(gòu)、術(shù)語以及定義都不會產(chǎn)生變化,仍然包括范圍、規(guī)范性引用文件、術(shù)語和定義、組織背景、領(lǐng)導(dǎo)、規(guī)劃、技術(shù)支持、操作、績效評價及改進(jìn)等十部份內(nèi)容。
新版ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)除了一些常規(guī)的措辭變化,需要使用的文本中不包含“預(yù)防措施”的具體要求?!邦A(yù)防措施”可能未被包含在ISO9001終修訂的版本中,原因是任何整體的管理體系都是將預(yù)防不符合作為首要目標(biāo)的工具。
顯然在現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)修訂階段,沒有一個機(jī)構(gòu)可以肯定ISO9001終版會包括的質(zhì)量管理體系內(nèi)容。直到2014年年底終草案的發(fā)布之前,也沒有一個組織可以切實(shí)預(yù)測標(biāo)準(zhǔn)的要求、作為內(nèi)部流程或程序修改的詳細(xì)計劃、或者ISO9001認(rèn)證過渡期的安排。
希望申請和取得質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè),可以參照如下的申請程序:
1、提出申請意向。企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請認(rèn)證的意向,詢問需要了解的事項(xiàng),并索取有關(guān)資料。
2、咨詢。如果企業(yè)有需要,可向有關(guān)的咨詢機(jī)構(gòu)提出咨詢申請,咨詢機(jī)構(gòu)會派專家指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系,編制質(zhì)量手冊,進(jìn)行質(zhì)量體系審核(預(yù)檢查)。
3、提出正式申請。企業(yè)填寫認(rèn)證申請書,附上質(zhì)量手冊,寄交(或送交)有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查申請書,同意后向企業(yè)發(fā)出接受申請的通知,告知應(yīng)繳納的費(fèi)用。
5、 企業(yè)按通知書的要求交納費(fèi)用。
6、認(rèn)證機(jī)構(gòu)任命一個檢查組,負(fù)責(zé)對申請企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查,將檢查組名單通知申請企業(yè)。
7、檢查組審查企業(yè)提交的質(zhì)量手冊是否符合標(biāo)準(zhǔn);如不符合,向申請企業(yè)提出,請其修改或提供補(bǔ)充材料,直至基本符合為止。
8、檢查組長制定檢查計劃并發(fā)給申請企業(yè)一份,計劃包括:被檢查方的名稱和地址,檢查組成員,檢查的目的、范圍和依據(jù),檢查日期,檢查活動安排以及保密申明。
9、各檢查員對自己承擔(dān)的檢查部門編制檢查表,安排需檢查的具體內(nèi)容和采用的檢查方法。
10、檢查組去現(xiàn)場檢查和評定申請企業(yè)質(zhì)量體系的實(shí)際運(yùn)行情況,質(zhì)量手冊的貫徹執(zhí)行情況;檢查結(jié)束前,由檢查組長向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)報告檢查評定的初步結(jié)果,告知"推薦"、"推遲推薦"或"不推薦"的結(jié)論。
11、如果是"推遲推薦",企業(yè)應(yīng)制定糾正措施,在檢查組指定的期限內(nèi)完成,達(dá)到滿意的效果,并將糾正措施及其實(shí)施情況書面報告檢查組長。
12、檢查組長審查企業(yè)提交的糾正措施報告,必要時去現(xiàn)場復(fù)查,達(dá)到要求時即可推薦。
13、檢查組編寫并向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交質(zhì)量體系檢查報告。
14、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查質(zhì)量體系檢查報告,符合要求時,向企業(yè)頒發(fā)認(rèn)證。如果經(jīng)審查不符合要求時,應(yīng)向申請企業(yè)發(fā)出書面通知,告知不推薦的原因。
15、企業(yè)堅(jiān)持并不斷改進(jìn)質(zhì)量體系,提高產(chǎn)品質(zhì)量,接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的定期監(jiān)督復(fù)查。