我公司代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證|代辦北京二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證|代辦北京二三類醫(yī)療器械公司注冊(cè)|代辦北京醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案|代辦北京互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)、保健食品經(jīng)營(yíng)許可證、公司注冊(cè)、商標(biāo)注冊(cè)、代理記賬、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)資質(zhì)審批服務(wù)。

醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械需要的標(biāo)準(zhǔn):

一、設(shè)備類：60平米辦公、庫(kù)房20平米 III類：6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6831、6832、6833、6840、6854、6858、6870選擇產(chǎn)品。質(zhì)量管理大專1人，醫(yī)學(xué)或護(hù)理專業(yè)，3年工作經(jīng)驗(yàn)

二、敷料和一次性無(wú)菌類，辦公60，庫(kù)房80平米 III類：6815、6845、6864、6865、6866。質(zhì)量管理大專2人，醫(yī)學(xué)或護(hù)理專業(yè)，3年工作經(jīng)驗(yàn)。

三、植入類：辦公100平米、庫(kù)房40平米。 III類：6846、6821、6863、6877。質(zhì)量管理本科2人，醫(yī)學(xué)或護(hù)理專業(yè)，3年工作經(jīng)驗(yàn)。

四、診斷試劑：

1、辦公使用面積100平米，常溫庫(kù)60平米，冷庫(kù)20立方米。商業(yè)產(chǎn)權(quán)，冷庫(kù)需要雙制冷、雙供電、遠(yuǎn)程報(bào)警、監(jiān)控系統(tǒng)，溫濕度報(bào)警系統(tǒng)，

2、人員：主管檢驗(yàn)師1人、檢驗(yàn)學(xué)人員2人、醫(yī)學(xué)人員，做質(zhì)量管理3年工作經(jīng)驗(yàn)，員工做體檢北京二甲醫(yī)院體檢。

3、企業(yè)負(fù)責(zé)人大專學(xué)歷，提供庫(kù)管、銷售；所有人員的身份證、畢業(yè)證、簡(jiǎn)歷。

五、人員:質(zhì)量管理需要:臨床醫(yī)學(xué)\護(hù)理\生物醫(yī)學(xué)\醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),植入本科學(xué)歷2名\其他類別大專學(xué)歷,3年工作經(jīng)驗(yàn).

六、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的材料：

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本

2.公章

3.法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證及畢業(yè)證明。

4.經(jīng)營(yíng)范圍（如6821、6846）

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的房屋產(chǎn)權(quán)證明文件以及租賃協(xié)議復(fù)印件（要求清晰）

6.法人聯(lián)系方式，公司郵箱賬號(hào)，公司座機(jī)電話。

7.其他申報(bào)材料由我公司團(tuán)隊(duì)根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況負(fù)責(zé)撰寫(xiě)。