CNAS資質(zhì)認(rèn)定軟件條件 1、文件 ①內(nèi)部文件：含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表單，檔案室應(yīng)有完整一份；(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件要裝訂成冊(cè)，資料員負(fù)責(zé))。 ②外部文件：所有檢測(cè)所需的外部標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，及ISO/IEC17025:2017(CNAS-CL01:2018)，應(yīng)用說(shuō)明及若干政策，JJF1059-2012等應(yīng)有一份。 ③以上文件，如要發(fā)放，必須運(yùn)行文件發(fā)放程序(如蓋受控章、做發(fā)放記錄)。 2、設(shè)備檔案 每臺(tái)設(shè)備由設(shè)備員做一個(gè)檔案盒，按設(shè)備編號(hào)對(duì)其進(jìn)行編號(hào)，并確保檔案盒中有以下內(nèi)容：設(shè)備檔案卡、采購(gòu)申請(qǐng)、驗(yàn)收記錄、合格證、使用說(shuō)明書(shū)、歷年的檢定證書(shū)、使用記錄、定期維護(hù)記錄、維修記錄、期間核查記錄、停用報(bào)廢記錄；(每臺(tái)設(shè)備做一個(gè)檔案盒) 3、人員檔案 由資料員負(fù)責(zé)完善，內(nèi)容包括，人員檔案卡，學(xué)歷證書(shū)、學(xué)位證書(shū)、上崗證、職稱證、其他資格證(如內(nèi)審員證)，發(fā)表的論文，年度的考核等資料。每人一檔，與人員一覽表的先后順序?qū)?yīng)。(每人做一個(gè)檔案袋) 4、原始記錄 不管以打印出來(lái)的方式保存，還是以電子檔的形式保存，都要定期存檔，并確保其包含足夠的信息；(必須與報(bào)告單、委托單對(duì)應(yīng)，裝訂在一起)。 5、報(bào)告 所有報(bào)告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項(xiàng)目或時(shí)間順序一個(gè)一個(gè)檔案盒放好，并做好目錄，特別是申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)一定要有報(bào)告、原始記錄(含校準(zhǔn)曲線、圖譜等)、樣品登記表、設(shè)備使用記錄、委托單、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄等。

2020年CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可領(lǐng)域評(píng)審員需求領(lǐng)域 ①實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度 聲學(xué)校準(zhǔn)；力學(xué)校準(zhǔn)；包裝(含食品接觸材料)；文具物理性能；機(jī)械、金剛石工具；金屬物理(力學(xué)+金相)；金屬理化(化學(xué)+腐蝕+力學(xué))；金屬理化(金相+力學(xué)+化學(xué))；軸承；機(jī)床；機(jī)器人；農(nóng)機(jī)；金屬材料腐蝕；制冷家電；風(fēng)力發(fā)電；電焊機(jī)/電動(dòng)機(jī)；無(wú)線互聯(lián)設(shè)備；電磁兼容(軍用設(shè)備分系統(tǒng)電磁效能)；通信電源；電氣電力設(shè)備；大型空調(diào)設(shè)備；皮革物理；電子元器件失效分析；衛(wèi)星導(dǎo)航；珠寶、貴金屬及制品；電力工器具；電力無(wú)人機(jī)；環(huán)境(偏重有機(jī)檢測(cè))；代謝；保健食品有效及功能性成分、非法添加物；毒理、藥理(藥品、醫(yī)療器械)；醫(yī)療器械；煙草、煙用輔料；兼具自行車及健身器材、玩具及兒童用品、打火機(jī)、點(diǎn)火槍、紙和紙箱檢測(cè)項(xiàng)目；兼具煤炭/金屬/礦物/化學(xué)、橡膠塑料物理化學(xué)、危險(xiǎn)化學(xué)品分類、固體廢物鑒別、危險(xiǎn)廢物鑒別；食品接觸材料；紡織物理+化學(xué)；潤(rùn)滑油脂(石油行業(yè))；肥料、土壤；乳品；糧油；基因測(cè)序；微生物；水生動(dòng)物檢測(cè)；樹(shù)種鑒定；汽車、軌道交通電磁兼容檢測(cè)領(lǐng)域；燃料電池；光源性能試驗(yàn)；射頻領(lǐng)域；無(wú)人機(jī)；核電設(shè)備；機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)；漆、涂料、顏料、油墨；醫(yī)學(xué)參考測(cè)量；新能源動(dòng)力電池；光伏電站現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè) ②實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度&檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度 物流/危險(xiǎn)品運(yùn)輸；網(wǎng)絡(luò)/軟件 ③檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可制度 商品檢驗(yàn) ④醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度 臨床血液學(xué)；臨床體液學(xué)；微生物；輸血；分子病理；細(xì)胞病理 ⑤PT提供者認(rèn)可制度 石油；食品及飼料、環(huán)境理化 ⑥RM生產(chǎn)者認(rèn)可制度 煤炭；微生物；有機(jī)；食品類；純品；診斷試劑 ⑦生物樣本庫(kù)認(rèn)可制度(新認(rèn)可制度)

質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可； ·環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可； ·職業(yè)健康管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可； ·食品管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可； ·軟件過(guò)程及能力成熟度評(píng)估機(jī)構(gòu)認(rèn)可； · 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可； ·有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可； · 人員認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可； ·良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可

.申請(qǐng)CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可需要提交的資料

（1）實(shí)驗(yàn)室法律地位的證明文件；

（2）實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件；

（3）實(shí)驗(yàn)室完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告；

（4）實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)框圖；

（5）實(shí)驗(yàn)室平面圖；

（6）實(shí)驗(yàn)室所從事活動(dòng)的說(shuō)明，以及當(dāng)實(shí)驗(yàn)室是法人實(shí)體的一部分時(shí)，兩者關(guān)系的說(shuō)明；

（7）對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況（提交核查報(bào)告）；

（8）對(duì)申請(qǐng)認(rèn)可的國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的核查情況；

（9）非標(biāo)方法及確認(rèn)記錄(證明材料)；

（10）符合CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》要求的能力驗(yàn)證記錄，即只要可能，每個(gè)領(lǐng)域至少參加一次能力驗(yàn)證活動(dòng)或測(cè)量審核，且獲得滿意結(jié)果，或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開(kāi)展了有效糾正措施的證據(jù)；

（11）參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的情況（提交實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的結(jié)果和評(píng)價(jià)）；

（12）典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(shū)及不確定度評(píng)估報(bào)告；

（13）量值溯源的描述（僅申請(qǐng)校準(zhǔn)能力認(rèn)可時(shí)提供）；

（14）申請(qǐng)費(fèi)繳費(fèi)憑證，申請(qǐng)CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可流程

【申請(qǐng)】—【受理】—【文件評(píng)審】—【現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審】—【整改】—【審批發(fā)證】