《中華人民共和國計量法》中規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為計量認(rèn)證。計量認(rèn)證是我國通過計量立法,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機構(gòu)(實驗室)進行強制考核的一種手段,也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認(rèn)可。經(jīng)計量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。
1、新版的CNAS-CL01對記錄的要求
CNAS-CL01:2018條款7.5.1
實驗室應(yīng)確保每一項實驗室活動的技術(shù)記錄包含結(jié)果、報告和足夠的信息,以便在可能時識別影響測量結(jié)果及其測量不確定度的因素,并確保能在盡可能接近原條件的情況下重復(fù)該實驗室活動。技術(shù)記錄應(yīng)包括每項實驗室活動以及審查數(shù)據(jù)結(jié)果的日期和責(zé)任人。原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算應(yīng)在觀察或獲得時予以記錄,并應(yīng)按特定任務(wù)予以識別。
CNAS的文件中只是做了總體規(guī)定,實施實驗室實際操作應(yīng)該怎么做呢?
2、原始記錄的內(nèi)容
實驗室做原始記錄一般包括以下內(nèi)容:
1) 樣品描述;
2) 樣品性標(biāo)識;
3) 用到的方法,包括檢測、校準(zhǔn)和抽樣方法;
4) 實驗的環(huán)境條件,包括溫濕度條件,在實驗室以外的地點實施的實驗室活動,應(yīng)該特別關(guān)注實驗條件;
5) 所用設(shè)備,主要的設(shè)備和主要的輔助設(shè)備都要記錄;
6)用到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
7)實驗過程中的原始觀察結(jié)果;
8)實驗中根據(jù)觀察結(jié)果所進行的計算;
9)實施實驗室活動的人員;
10) 審核數(shù)據(jù)的人員;
11)實施實驗室的地點。
3、原始記錄的方式
1)實驗室原始記錄要記在記錄表格中或成冊的記錄本上;
2)原始記錄數(shù)據(jù)可直接錄入信息管理系統(tǒng)中;
3)原始記錄也可以是設(shè)備或信息系統(tǒng)自動采集的數(shù)據(jù)。
4)對自動采集或直接錄入信息管理系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)的更改,應(yīng)滿足紙質(zhì)記錄同等的要求。
4、原始記錄謄抄
1)當(dāng)原始記錄需要另行整理或謄抄時,實驗室需要保留一份對應(yīng)的原始記錄。
2)實驗室不能隨意用一頁白紙來保存原始記錄。
一、申請CMA實驗室資質(zhì)認(rèn)定需要滿足以下條件:
1、申請對象
企業(yè)法人,事業(yè)法人及其他社團組織。
二、申請受理條件
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第163號)第三條規(guī)定,符合以下條件之一的單位可以提出申請:
(一)為司法機關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)為行政機關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(三)為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(四)為社會經(jīng)濟、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(五)其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第163號)第九條規(guī)定,申請人還應(yīng)符合以下條件:
(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;
(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;
(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;
(四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施;
(五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;
(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
CMA(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval),中國計量認(rèn)證的簡稱,是根據(jù)中華人民共和國計量法的規(guī)定,由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構(gòu)的檢測能力及可靠性進行的一種的認(rèn)證及評價。
認(rèn)證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)及其它各類實驗室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗站、環(huán)境檢測站、疾病預(yù)防控制中心等等。
取得計量認(rèn)證合格證書的檢測機構(gòu),允許其在檢驗報告上使用CMA標(biāo)記;有CMA標(biāo)記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。
國家正在推行強制性的計量認(rèn)證、審查認(rèn)可和實驗室自愿參加的"實驗室認(rèn)可"等制度,來保證檢測機構(gòu)為社會提供服務(wù)的公正性、科學(xué)性和性,這些認(rèn)證都是以國家《計量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》及《質(zhì)量法》等法律為依據(jù)。
這項工作是一項技術(shù)性很強的執(zhí)法監(jiān)督工作。凡是經(jīng)過國家計量行政部門計量認(rèn)證的檢測機構(gòu),國家將授予CMA計量認(rèn)證標(biāo)志,此標(biāo)志可加蓋在檢測報告的左上角。