1、營業(yè)執(zhí)照和資質(zhì)許可證
2、產(chǎn)品的型號,編號。
3、產(chǎn)品使用說明書。
4、設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)。
5、 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準)。
6、產(chǎn)品電原理圖。
7、產(chǎn)品線路圖。
8、關(guān)鍵元部件或原材料清單。
9、 測試報告 (Testing Report)。
10、歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。
11、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
12、CE符合聲明(DOC)。
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