1.《藥品經(jīng)營(零售)許可申請表》;(網(wǎng)上提交后打印帶有條形碼的申請書)
2.申報材料真實性的自我保證聲明;
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人簡歷表、身份證、畢業(yè)證明、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格證、有無《藥品管理法》第75條、82條規(guī)定情形的說明材料
4.藥學技術(shù)人員登記表、身份證、畢業(yè)證明、執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格證或藥學技術(shù)人員職稱證書的復印件;
5.企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人及藥學專業(yè)技術(shù)人員提供與原工作單位解除勞動合同的相關(guān)證明材料;(曾在其他藥店擔任企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、藥學技術(shù)人員的,還需提供原藥店所在食藥局出具的變更出原藥店的變更批件或藥品證變更頁,連鎖藥店的由市局出具)
6.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件(申請表中填寫統(tǒng)一社會信用代碼的不需提交);
7.營業(yè)場所的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛(wèi)生環(huán)境情況的說明;
8.委托辦理的,需提交授權(quán)委托書。
驗收申請
1.藥品經(jīng)營(零售)許可證驗收申請表;(網(wǎng)上提交后打印帶有條形碼的申請書)
2.企業(yè)全體人員花名冊、身份證及聘書、勞動合同復印件;
3.企業(yè)法定代表人或負責人的董事會決議或企業(yè)主管部門任命文件或企業(yè)任命文件;
4.企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表;
5.企業(yè)驗收養(yǎng)護人員情況表;
6.企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表;
7.營業(yè)場所平面布局圖(詳細標明地址、面積、方位、設(shè)施設(shè)備、藥品分類陳列情況等)、地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證、房屋使用權(quán)證明;
8.倉庫功能布局平面圖(詳細標明地址、面積、設(shè)施設(shè)備、藥品分類陳列情況等)
9.企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員、藥學技術(shù)人員健康證明(質(zhì)量負責人需要帶有視力、辨色力檢查的查體表)的復印件;
10.質(zhì)量管理文件目錄和職能框架圖;
11.企業(yè)提交一份驗收申請的書面報告。
12.委托辦理的,需提交授權(quán)委托書。