在ISO9001認(rèn)證階段審核后，ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)對組織進(jìn)行第二階段審核，下面來介紹下二階段審核一些知識：

一、第二階段審核的目的

第二階段審核的目的是評價(jià)受審核方ISO9001認(rèn)證體系的實(shí)施情況，包括有效性。

二、第二階段審核的依據(jù)

第二階段審核應(yīng)依據(jù)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求并基于階段審核的結(jié)果，對受審核方的管理體系進(jìn)行的符合性、適宜性和有效性評價(jià)。

考慮到階段審核中收集到的有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、過程識別等信息，已得到審核組與受審核方的共同確認(rèn)，第二階段審核時(shí)可以直接采用上述相關(guān)信息，并在階段審核的基礎(chǔ)上進(jìn)一步審核其運(yùn)行、維護(hù)、保持的情況。

三、第二階段審核的內(nèi)容

1、與適用的ISO9001認(rèn)證體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求的復(fù)合情況及證據(jù);

2、根據(jù)關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo)(與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致)，對績效進(jìn)行監(jiān)視、測量、報(bào)告和評審的情況;

3、受審核方的管理體系和績效中與遵守法律有關(guān)的方面;

4、受審核方過程的運(yùn)作控制;

5、ISO9001認(rèn)證內(nèi)部審核及管理評審;

6、針對受審核方方針的管理職責(zé);

7、規(guī)范性要求、方針、績效目標(biāo)和指標(biāo)(與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一致)，適用的法律要求、職責(zé)、人員能力、運(yùn)作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系。

ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是按照過程方法的模式展開的，并要求組織的管理體系按過程方法建立。因此在實(shí)施ISO9001認(rèn)證過程審核時(shí)要對質(zhì)量管理體系每一過程從以下幾個(gè)方面進(jìn)行評價(jià)：

1、過程是否己被識別并適當(dāng)規(guī)定?

2、職責(zé)是否己被分配?

3、程序是否得到實(shí)施和保持?

4、在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效?

過程方法在ISO9001認(rèn)證審核中的應(yīng)用即是要按過程實(shí)施審核，它強(qiáng)調(diào)以過程(子過程)為單位，而非部門，一個(gè)過程的完成可能涉及多個(gè)部門的參與，每個(gè)過程(包括組成過程的子過程)都有該過程的顧客要求，按照顧客要求建立過程目標(biāo)(過程的有效性和效率方面的目標(biāo));監(jiān)視這些目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，以不斷提高過程的有效性和效率;過程的運(yùn)行績效(即過程目標(biāo)完成情況)由過程責(zé)任人負(fù)責(zé)。當(dāng)ISO9000認(rèn)證審核員真正發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問題和原因，說到了“點(diǎn)子”上，企業(yè)從心里敬佩你，才能體現(xiàn)出審核員的水平，企業(yè)就會(huì)歡迎你下次再去審核。按過程實(shí)施審核要求組織的管理體系按過程建立，ISO9001認(rèn)證審核計(jì)劃按過程編制，審核中按過程對輸入、輸出、接口進(jìn)行抽樣驗(yàn)證。

質(zhì)量管理部門和技術(shù)管理部門要對ISO9000認(rèn)證歸口過程負(fù)責(zé)

(一)各質(zhì)量管理郡門要對歸口過程負(fù)責(zé)

質(zhì)量管理部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)、掌握質(zhì)量管理體系文件對以下過程的歸口管理控制方法，并組織有效實(shí)施。

1、ISO9000認(rèn)證體系策劃等過程。

2、過程監(jiān)視和測量等過程。

3、ISO9000認(rèn)證質(zhì)量目標(biāo)分解和考核等過程。

4、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核等過程。

5、產(chǎn)品監(jiān)視和測量等過程。

6、不合格品控制等過程。

(二)各技術(shù)管理部門要對歸口過程負(fù)責(zé)

技術(shù)管理部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)、掌握ISO9000認(rèn)證體系文件對以下過程的歸口管理控制方法，并組織有效實(shí)施。

1、顧客工程規(guī)范控制等過程。

2、產(chǎn)品棒計(jì)開發(fā)控制等過程。

3、過程設(shè)計(jì)開發(fā)等過程。

4、產(chǎn)品和服務(wù)提供確認(rèn)等過程。

負(fù)責(zé)ISO9001體系認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)，對企業(yè)的品質(zhì)體系的審核是非常嚴(yán)格的。當(dāng)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)企業(yè)人員明顯與申請不符或發(fā)現(xiàn)新的多現(xiàn)場時(shí)可向ISO9001認(rèn)證中心計(jì)劃調(diào)度員提出并追加審核時(shí)間。這樣，對于企業(yè)內(nèi)部來說，可按照經(jīng)過嚴(yán)格審核的國際標(biāo)準(zhǔn)化的品質(zhì)體系進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求，極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。對于企業(yè)外部來說，當(dāng)顧客得知供方按照國際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了ISO9001認(rèn)證證書，并且有ISO9001質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)合格產(chǎn)品乃至產(chǎn)品的信得過的企業(yè)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴(kuò)大了企業(yè)的市場占有率。

生產(chǎn)管理部門、基礎(chǔ)設(shè)施管理部門、采購管理部門要在ISO9000認(rèn)證生產(chǎn)準(zhǔn)備階段做好以下工作:

1、對物資運(yùn)輸策劃的適宜性情況進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)運(yùn)輸業(yè)務(wù)外包時(shí)，要對其質(zhì)量保證能力進(jìn)行評價(jià)。并按ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求控制管理。

2、對供方提供物資的準(zhǔn)時(shí)率等狀況進(jìn)行核查。對供方交付能力的評價(jià)，要求計(jì)劃數(shù)量和計(jì)劃交付時(shí)間與實(shí)際交付的數(shù)量和時(shí)間必須保持一致。

3、對物資按期量貯存的合理性情況進(jìn)行核查。對各種貯存物資都要事先規(guī)定出合理的貯備量，以滿足準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)的需求。

4、對公司內(nèi)外運(yùn)輸設(shè)施配置適宜性情況進(jìn)行核查。對外部運(yùn)輸?shù)能囕v要保證性能良好，運(yùn)轉(zhuǎn)正常。對內(nèi)部運(yùn)輸設(shè)施，要保證配置適宜合理。

5、對庫房貯存場地等設(shè)施的策劃、符合性、適宜性情況進(jìn)行核查。對庫房物資的貯存情況要定期檢查，保證物資沒有變質(zhì)和失效情況發(fā)生。

6、對庫房管理與ISO9000認(rèn)證相關(guān)文件的符合性進(jìn)行核查。當(dāng)庫房管理升級為ERP系統(tǒng)時(shí)，要對物資出入庫環(huán)節(jié)嚴(yán)格控制。并對增加的新產(chǎn)品及時(shí)編碼錄入，以保持ERP管理系統(tǒng)和實(shí)際管理狀況的一致性和符合性。