1、注冊公司，一般為貿易公司、科貿公司類型。經營范圍寫有醫(yī)療器械經營一項。

2、注冊醫(yī)療器械公司辦許可證，辦公地址性質要求嚴格，需要寫字樓、商鋪、或者商住兩用的公寓地址。并且面積也有要求：

3、二類醫(yī)療器械備案辦公地址建筑面積40平米左右。

4、醫(yī)療器械許可證經營地址分為辦公地址及庫房地址：(1)經營醫(yī)療器械10個品種及以下的辦公地址60平米、庫房面積40平米（2）經營醫(yī)療器械20個品種以下的辦公地址60平米、庫方面積60平米（3）經營醫(yī)療器械30個品種及以下的辦公地址60平米、庫房面積80平米?？蛻糇稍冝k理醫(yī)療器械備案及許可證首先確定地址性質，根據其經營情況確定報告地址面積，并且交材料的時候需要提供租賃合同及產權證復印件。

5、醫(yī)療器械公司辦理二類醫(yī)療器械備案及醫(yī)療器械許可證必須有四個人員：企業(yè)負責人、質量負責人、驗收員、售后人員，其中質量負責人、驗收員為醫(yī)學相關專業(yè)、大專及以上文憑，交材料需要提供這兩個人的畢業(yè)證復印件及身份證復印件。