牙科醫(yī)療器械是指在牙科學(xué)中使用的各種小型手提式工具，在國際上稱為牙科器械（dental instruments)。牙科醫(yī)療器械包括牙科手機、口腔手機器、拔牙鉗、牙挺、牙挖器等手術(shù)器具、手動牙科器具、牙科旋轉(zhuǎn)器具、牙科注射器具、根管器具。

進口牙科器械申報文件資料：

1. 合同、invoice、提單、裝箱單；

2.自動進口許可證（O證部分設(shè)備需要）

3.強制性認證證書（部分設(shè)備需要）

4.進口商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照

5.類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或者第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證

6.進口商第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證

7.進口商第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

8.壓力容器制造許可證（部分設(shè)備需要）

9.兩用物項進口許可證（部分含藥劑設(shè)備或診斷試劑需要）

10.特殊物品審批單（部分醫(yī)用診斷試劑需要）

法定檢驗進口商品的收貨人向申報地海關(guān)申報；通關(guān)放行后20日內(nèi)，向目的地海關(guān)申請檢驗。

進口牙科器械目的地檢驗

醫(yī)療器械屬于法檢商品，施行目的地檢驗，申報后經(jīng)海關(guān)準予提離口岸海關(guān)監(jiān)管區(qū)后，由企業(yè)自行運輸和存放，由境內(nèi)銷售或使用地海關(guān)實施檢驗，檢驗合格后方可銷售、使用。

進口牙科器械清關(guān)流程

準備資料——發(fā)運——清關(guān)繳稅——海關(guān)查驗（概率）——目的地查驗——可以使用

進口牙科器械清關(guān)查驗的注意事項：

實物上要有進口牙科器械中文標簽

實物里要有進口牙科器械說明書

中文標簽和外文標簽的注冊信息要和注冊證或者備案證信息一致