制藥凍干機(jī)適用大部分病菌、芽孢桿菌、病毒感染、噬菌體、立克次體、和酵母菌等真空泵冷凍干燥儲(chǔ)藏，但是不適合黃曲霉菌的型、菌類、藻類植物和瘧原蟲等。其操作方法如下所示：

1、安瓿管提前準(zhǔn)備

安瓿管原料以中性化夾層玻璃合適。清理安瓿管時(shí)，首先用2%硫酸泡浸留宿，飲用水沖干凈后，用純凈水泡浸至pH中性化，干后、貼標(biāo)簽，標(biāo)出來菌號(hào)及時(shí)長，添加藥棉塞后，121℃下高壓15-20min，預(yù)留。

2、保護(hù)劑的挑選提前準(zhǔn)備

保護(hù)劑類型應(yīng)該根據(jù)微生物菌種類型挑選。配置保護(hù)劑時(shí)，需要注意其濃度值及pH值，及其方法。如血清蛋白，可以用過濾；牛乳先要脫油，用離心式方式除去頂層植物油脂，一般在100℃間歇性燒開2-3次，每一次10-30min，預(yù)留。

3、干凍樣品提前準(zhǔn)備

在zui合適的培養(yǎng)條件下將細(xì)胞培養(yǎng)基至靜止期或成熟，開展純凈度檢查的時(shí)候（參照國家科技部當(dāng)然高新科技資源共享平臺(tái)協(xié)同管理方法辦公室文件《微生物菌種純度檢測(cè)技術(shù)規(guī)程》（實(shí)施）），與保護(hù)劑攪拌均勻，分裝。微生物培養(yǎng)物濃度值以體細(xì)胞或胞子不得少于108-1010個(gè)/ml合適（以大腸埃希菌為例子，為了能獲得每毫升1010個(gè)體細(xì)胞菌液2mL-2.5mL，僅需10mL瓊脂粉斜坡兩只）。選用比較長的孔狀滴定管，立即滴進(jìn)安瓿管底端，切記不能濺污上端壁厚，每管分裝量約0.1-0.2mL，倘若球型安瓿管，裝量為大半個(gè)球部。倘若液體培養(yǎng)的微生物菌種，應(yīng)離心式除去培養(yǎng)液，再將培養(yǎng)物與保護(hù)劑攪拌，再分裝于安瓿管內(nèi)。分裝安瓿管時(shí)長要盡量短，在1-2小時(shí)之內(nèi)分裝結(jié)束并預(yù)凍。分裝時(shí)要注意在無菌檢測(cè)環(huán)境下實(shí)際操作。

4、預(yù)凍

一般預(yù)凍2個(gè)小時(shí)以上，溫度做到-20℃到-35℃以內(nèi)。

5、冷凍干燥

選用冷凍干燥機(jī)進(jìn)行冷凍干燥。將冷凍后的試品安瓿管放置冷凍干燥機(jī)設(shè)備烘干箱內(nèi)，逐漸冷凍干燥，時(shí)長一般為8-20鐘頭。

停止干燥時(shí)間應(yīng)依據(jù)以下情況判斷：

—— 安瓿管中干凍物呈酥小塊或疏松塊狀

—— 真空值貼近滿載時(shí)的zui低值

—— 試品溫度與管內(nèi)溫度貼近

—— 采用1-2支對(duì)照料，其水分與菌懸液同量，視作干躁完成

—— 采用一個(gè)安瓿管，裝1-2%氯化鈷，如變深蘭色，可以看作干躁完成

冷凍干燥完成后，取下試品安瓿管放置烘干機(jī)內(nèi)，預(yù)留。

6、真空封口及真空泵檢測(cè)

將安瓿管頭頸用環(huán)火苗拉細(xì)，隨后選用機(jī)械泵真空包裝，在真空泵環(huán)境下將安瓿管頭頸加溫熔封。

熔封后干燥管可采取高頻率火花放電真空泵檢測(cè)儀測(cè)量真空值。

7、儲(chǔ)藏

安瓿管應(yīng)超低溫遮光儲(chǔ)藏。

8、質(zhì)量檢測(cè)

冷凍干燥后提取若干支安瓿管開展各項(xiàng)指標(biāo)查驗(yàn)，如成活率、生產(chǎn)量、形狀基因變異、霉菌環(huán)境污染等。