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中藥外敷需要什么資質(zhì),自研秘方膏藥秘方轉(zhuǎn)讓

2024-03-20 11:00:02  603次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

中藥外敷需要什么資質(zhì),自研秘方膏藥秘方轉(zhuǎn)讓 ?

作為專業(yè)的批文代辦機(jī)構(gòu),我們擁有一支專業(yè)的團(tuán)隊,為您提供批號審批備案和專家審核把關(guān)的服務(wù)。您只需提交相關(guān)材料和信息,我們將為您快速地處理批號申請事宜,代辦理:食字號(中藥片,壓片糖果,中藥顆粒,袋泡茶,保健茶,固體飲料,膏等產(chǎn)品皆可申報

一、消證字號產(chǎn)品需要哪些資質(zhì)

銷售消字號產(chǎn)品只需要有普通的營業(yè)執(zhí)照或者衛(wèi)生許可證即可申請。申報的話:消字號產(chǎn)品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審批即可。消字號分為國產(chǎn)產(chǎn)品和進(jìn)口產(chǎn)品,咱們只說國產(chǎn)的,進(jìn)口不在咱們分享范圍內(nèi)。中藥外敷需要什么資質(zhì),自研秘方膏藥秘方轉(zhuǎn)讓 ?

國產(chǎn)產(chǎn)品的申報需經(jīng)過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。

二、消證字號產(chǎn)品需不需要備案(銷售消字號產(chǎn)品需要什么手續(xù)?怎么備案?)消字號產(chǎn)品是一定要有備案的。消字號是由需要國家衛(wèi)生部門嚴(yán)格審核批準(zhǔn)后,該企業(yè)合格才能取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,備案流程:

(一)確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是產(chǎn)品

(二)確定產(chǎn)品成分是否符合國標(biāo),切記不能添加西藥和成分

(三)根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號產(chǎn)品資料(作為消字號檢測依據(jù))

(四)準(zhǔn)備樣品送檢

(五)備案評估報告

(六)網(wǎng)絡(luò)備案

秘方辦理批文批號:從申報~檢測~審批~包裝~加工生產(chǎn)~一條龍服務(wù),讓你省心省力又省錢,中藥外敷需要什么資質(zhì)

、消字號和國藥準(zhǔn)字號有哪些區(qū)別(一)消字號僅屬于衛(wèi)生用品范疇,而國藥準(zhǔn)字號是真正具備療效的藥品。

(二)消字號僅有功能不具備效果,而國藥準(zhǔn)字號以作用作為首要目標(biāo),具有針對性功能。

(三)消字號產(chǎn)品的許可證發(fā)放與管理僅由省級以下衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé),審批時間一個月,檢測指標(biāo)主要為作用,審批費用僅數(shù)千元;而準(zhǔn)字號則專門由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批,并且要經(jīng)過藥理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環(huán)節(jié),在確保有效的情況下才可能批準(zhǔn),整個過程通常需要5-10年,費用也高達(dá)數(shù)百萬甚至數(shù)千萬元。中藥外敷需要什么資質(zhì)

(四)二者在工藝方面的生產(chǎn)條件不同。

中藥外敷需要什么資質(zhì),辦理:健字號(膏藥,膏藥貼、鼻炎膏、鼻炎粉、熱敷中藥包,口腔噴劑,面癱貼,藥酒,艾條、艾絨、艾片、艾制品,熱敷粉、骨痛噴劑、乳腺貼等皆可申報

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