再說各功能間的布置,空間應(yīng)充足,便于操作,單位操作應(yīng)充分考慮設(shè)備操作范圍、物料流轉(zhuǎn)、人員操作的便利性及必要的暫存區(qū)域。尤其是在房間內(nèi)有多臺設(shè)備時,各操作應(yīng)互相不受影響。對于一些大型設(shè)備房間還應(yīng)考慮樓板承重的問題。
一次性系統(tǒng)的應(yīng)用,生產(chǎn)中如使用一次性反應(yīng)袋、儲液袋等產(chǎn)品,這些產(chǎn)品的使用減小了設(shè)備間的占地面積,增加了空間利用率,減小了曝露的機(jī)會,同時也減少了清潔操作,更加有利于交叉污染的控制,沒有了清潔操作就間接增加了生產(chǎn)時間,房間利用率增加了減少了清潔驗證的負(fù)擔(dān)。
②靜壓差
潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級別潔凈區(qū)之間的壓差不低于10帕斯卡。相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?,并設(shè)有指示壓差的裝置。潔凈室(區(qū))的空氣維持一定的正壓。易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)區(qū)域,如固體口服制劑的配料、制粒、壓片等工序的潔凈室(區(qū))的空氣壓力,與其相鄰的室(區(qū))保持相對負(fù)壓。
生物醫(yī)藥行業(yè)的優(yōu)勢在于,它具有長期的發(fā)展?jié)摿?,以及穩(wěn)定的市場需求。認(rèn)真考慮這個行業(yè)中的關(guān)鍵參數(shù)之后,選擇一個超前的生物醫(yī)藥行業(yè)廠房,以滿足制造或研究所需的基本要求,是您企業(yè)獲得成功的關(guān)鍵一環(huán)。