醫(yī)療器械許可證如何辦理呢?

進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)眾所周知是有門檻的，今天就說(shuō)說(shuō)銷售醫(yī)療器械、醫(yī)療器械許可證具體有哪些門檻。具體來(lái)說(shuō)想銷售醫(yī)療器械無(wú)論您是銷售二類或者三類醫(yī)療

器械均需要具備以下幾個(gè)條件:

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:

1、查名

2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證

4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍) 5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料

1、三個(gè)相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上(含大專)文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員(其中一個(gè)為質(zhì)量檢測(cè)負(fù)責(zé)人);

2、三個(gè)質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡(jiǎn)歷:(食品藥監(jiān)局老師過(guò)來(lái)場(chǎng)地核查約談的時(shí)候需要提供相關(guān)檢測(cè)人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本

人到場(chǎng));

3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證

4、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;

5、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托 注意事項(xiàng)：醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可辦理：場(chǎng)地面積要求與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適宜，法規(guī)無(wú)強(qiáng)制數(shù)據(jù)要求；但建議100方左右為宜，辦公60平米，倉(cāng)庫(kù)40平米。 提供以下服務(wù):診所備案，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診所執(zhí)業(yè)許可證, 注冊(cè)公司， 公司轉(zhuǎn)讓， 記賬報(bào)稅 ，銀行開(kāi)戶， 食品經(jīng)營(yíng)許可證， 類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證， 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證， 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證， 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格服務(wù)證書， 發(fā)票升位， 產(chǎn)品生產(chǎn)許可證， 衛(wèi)生許可證，進(jìn)出口權(quán)、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營(yíng)許可證、電信增值業(yè)務(wù)。