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深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程具體需要哪些材料

2023-06-06 10:39:38  100次瀏覽 次瀏覽
價 格:面議

深圳醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程是怎樣的?辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程有哪些?

一、醫(yī)療器械公司注冊所需材料

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明:

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照及授權(quán)書;

3、質(zhì)量管理文件等;

4、3個以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、身份證明與簡歷;

二、醫(yī)療器械公司注冊流程

1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》:

2、開設(shè)驗資帳戶,股東出資,會計師事務(wù)所出具驗資報告;

3、辦理營業(yè)執(zhí)照

4、刻章;

5、辦理組織機構(gòu)代碼證;

6、辦理稅務(wù)登記證:

7、當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料:

8、網(wǎng)上材料審核通過后,藥監(jiān)局預(yù)約并察看經(jīng)營場地; 9、提交書面申請材料,審核通過后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》; 10.注意事項:醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可辦理:場地面積要求與經(jīng)營活動相適宜,法規(guī)無強制數(shù)據(jù)要求;但建議100平方左右為宜,辦公60平米,倉庫40平米。 提供以下服務(wù):診所備案,醫(yī)療機構(gòu)診所執(zhí)業(yè)許可證, 注冊公司, 公司轉(zhuǎn)讓, 記賬報稅 ,銀行開戶, 食品經(jīng)營許可證, 類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證, 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證, 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證, 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格服務(wù)證書, 發(fā)票升位, 產(chǎn)品生產(chǎn)許可證, 衛(wèi)生許可證,進出口權(quán)、網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證、電信增值業(yè)務(wù)。

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