每家商店都有自己的經(jīng)營許可證，而按照法律的規(guī)定，必須要在取得了相應(yīng)的經(jīng)營許可證之后，才能經(jīng)營相應(yīng)的業(yè)務(wù)。那么醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料? 三類醫(yī)療器械許可證注冊所需源材料:

1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東，出資比例，股東等身份證明;

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

3、質(zhì)量管理文件等;

4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;

6、公司章程、股東會(huì)決議等;

7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;

8、其它相關(guān)材料。

二、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:

場地要求:必須是辦公性質(zhì)，使用面積要至少達(dá)到45平方米;人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書;其他相關(guān)法律法規(guī)要求。 三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:

1，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;

2、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);

3、到實(shí)際場地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;

4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

5，以上就是對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的相關(guān)介紹，辦理的程序可能較為繁瑣;

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理，隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理，體外診斷試劑，植入介入三舉醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理，人員，場地不滿足要求，都可提供一站式解決方案。綠色通道，提供全國各地辦理服務(wù)，團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，實(shí)力下證!