辦理北京醫(yī)療二三類資質(zhì)的全部費(fèi)用徐文彪I58撥OI43轉(zhuǎn)799O
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,三類醫(yī)療器械是指具有較高危險(xiǎn)程度,需要特別控制的醫(yī)療器械。在北京市,獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要先進(jìn)行注冊(cè),然后提交相關(guān)申請(qǐng)材料,并繳納相關(guān)費(fèi)用。具體費(fèi)用是根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍、所需許可證類型等多個(gè)因素
來(lái)定價(jià)的。一般來(lái)說(shuō),費(fèi)用在數(shù)萬(wàn)到十幾萬(wàn)元之間。
辦理資料:
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》;
2、資格證明;
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件
4、質(zhì)量管理人的資格證明:
5、售后服務(wù)人員的資格證明。
【備注】:具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。
需要注意的是,獲得許可證之后,企業(yè)也必須嚴(yán)格遵守許可證的相關(guān)規(guī)定。否則,一旦違規(guī),將會(huì)受到相應(yīng)的處罰。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理周期一般為一個(gè)月左右,三類產(chǎn)品具有高風(fēng)險(xiǎn),審批比較嚴(yán)格,還需要核驗(yàn)場(chǎng)地,人員。所以時(shí)間會(huì)長(zhǎng)點(diǎn),也有的區(qū)可以加急辦理。
綜上所述就是小編介紹的“北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證多少錢和三類醫(yī)療案械經(jīng)營(yíng)許可多久下證”相關(guān)內(nèi)容了,獲得北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需
您看完對(duì)于三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理還有其他疑問(wèn)的話,可以直接聯(lián)系我
總結(jié):以上就是北京二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)用證辦理流程及費(fèi)用的詳細(xì)介紹。作費(fèi)用為醫(yī)療器械企業(yè),如果想要在北京費(fèi)用銷售二三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,必須嚴(yán)費(fèi)用格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行備案和注冊(cè),費(fèi)
用否則將無(wú)法上市銷售。為了避免辦理不必要的麻煩和費(fèi)用,我們建議辦理申請(qǐng)人在申請(qǐng)討程中提前了解清注冊(cè)楚相關(guān)政策法規(guī),并咨詢專業(yè)的機(jī)構(gòu)或律師團(tuán)隊(duì)提供咨詢與服務(wù)
我是徐文彪,您身邊的企業(yè)管家。期待與您合作