東莞曼頓顧問本著學員至上,為學員提供自身素質(zhì)的增值服務,實現(xiàn)雙贏的共同目標，使每一個學習透過我們的審核培訓打下牢固的基礎管理，提升管理效率。機構(gòu)師資力量強大，擁有30多位各領域認證咨詢師、培訓師，可量身為學員提供內(nèi)審員、外審員培訓，通過10多年的行業(yè)深耕，先后為3萬多名學員的2000多家企業(yè)提供了各種專業(yè)的審核培訓認證服務,在業(yè)界有著良好的聲譽。

培訓目標：通過本課程的培訓以后，學員能夠理解和運用醫(yī)療器械管理體系標準知識以及掌握內(nèi)部審核基本技能和方法。

培訓內(nèi)容：

1.醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系概論；

2.醫(yī)療器械行業(yè)相關的法律法規(guī)

3.ISO13485:2016 標準的理解；

4. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核有關的基本知識；

5. 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的原則、程序、方法和技巧；

6. 標準理解及模擬審核案例練習及考試。

培訓費用：1000元/人（含教材費、培訓費和證書），培訓合格者可獲得全國通用的內(nèi)審員證書。