CNAS 認(rèn)證是一個(gè)自愿過程,適用于希望證明其提供合格評(píng)定服務(wù)的能力和質(zhì)量的組織。認(rèn)證過程涉及對(duì)組織的管理體系、技術(shù)能力以及對(duì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的遵守情況的評(píng)估。
CNAS認(rèn)證涉及食品飲料、汽車、電子、醫(yī)/療器械、建筑等眾多行業(yè)。它可以幫助組織提高可信度、獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)并證明符合法規(guī)要求。
CNAS認(rèn)證涉及幾個(gè)步驟,包括申請(qǐng)、評(píng)估和監(jiān)督審核。CNAS認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審并頒發(fā)證書。一旦獲得認(rèn)證,組織可以在他們的測(cè)試或校準(zhǔn)報(bào)告上使用 CNAS 標(biāo)志,這有助于建立對(duì)其服務(wù)的信任和信心。
中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。CNAS的宗旨是推進(jìn)我國合格評(píng)定機(jī)構(gòu)按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等要求加強(qiáng)建設(shè),促進(jìn)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)以公正的行為、科學(xué)的手段、準(zhǔn)確的結(jié)果有效地為社會(huì)提供服務(wù)。
CNAS資質(zhì)的申請(qǐng)和認(rèn)證流程
想要獲得CNAS資質(zhì),需要進(jìn)行申請(qǐng)和認(rèn)證流程,具體包括以下幾個(gè)步驟:
1、資格準(zhǔn)備:
機(jī)構(gòu)需要準(zhǔn)備各種資料證明其能夠符合CNAS資質(zhì)認(rèn)證的要求,包括人員、設(shè)備、管理體系等方面的資料。
2、資格檢查:
將申請(qǐng)材料提交到CNAS進(jìn)行審查,初步判斷機(jī)構(gòu)是否符合資質(zhì)認(rèn)證的要求。
3、實(shí)驗(yàn)室評(píng)定:
對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)價(jià),確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否符合CNAS認(rèn)可的要求。
4、資格確認(rèn):
當(dāng)機(jī)構(gòu)符合CNAS認(rèn)可的要求時(shí),CNAS會(huì)核對(duì)認(rèn)證文件、評(píng)定報(bào)告,并將確認(rèn)結(jié)果通知給機(jī)構(gòu)。
5、資格證書:
證明機(jī)構(gòu)獲得CNAS資質(zhì)的正式文件,包括證書、實(shí)驗(yàn)室范圍和有效期。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可要求:
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室合格評(píng)定的;又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室來說,其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù);二是指南類文件,如下:
(一)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù):
ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》
ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專用要求》
ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-要求》
(二)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及認(rèn)可指南類文件(部分文件):
CNAS-GL001:2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》
CNAS-GL002:2018《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》
CNAS-GL004:2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》(2019-2-20次修訂)
CNAS-GL005:2018《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》(2019-2-20次修訂)
CNAS-GL008:2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》
CNAS-GL011:2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》
CNAS-GL010:2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和標(biāo)簽的內(nèi)容》(2019-2-20次修訂)
CNAS-GL012:2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》
CNAS-GL021:2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測(cè)能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(2020年9月1日次修訂)
CNAS-GL025:2018《校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMC)表示指南》
CNAS-GL030:2018《企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》
CNAS-GL040:2019《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》
CNAS-GL047:2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南》