CNAS由原中國認(rèn)證機構(gòu)國家認(rèn)可委員會(英文簡稱為CNAB)和原中國實驗室國家認(rèn)可委員會(英文簡稱為CNAL)合并而成。CNAS通過評價、監(jiān)督合格評定機構(gòu)(如認(rèn)證機構(gòu)、實驗室、檢查機構(gòu))的管理和活動,確認(rèn)其是否有能力開展相應(yīng)的合格評定活動(如認(rèn)證、檢測和校準(zhǔn)、檢查等)、確認(rèn)其合格評定活動的性,發(fā)揮認(rèn)可約束作用。
申請CNAS認(rèn)可的基本要求
(1)申請人需在遵守國家法律法規(guī)、誠實守信的前提下,自愿申請認(rèn)可。
(2)符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求。認(rèn)可準(zhǔn)則(C系列)指申請CNAS認(rèn)可需滿足的基本要求。包括基本準(zhǔn)則以及對其的應(yīng)用指南或應(yīng)用說明文件。目前實驗室涉及基本認(rèn)可準(zhǔn)則10個,相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則57個,不同類型不同領(lǐng)域?qū)嶒炇倚杞Y(jié)合實際活動滿足對應(yīng)文件要求。
(3)遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。認(rèn)可規(guī)范是認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案文件的總稱。其中認(rèn)可規(guī)則是CNAS根據(jù)法規(guī)及國際組織等方面的要求制定的實施認(rèn)可活動的政策和程序,包括通用規(guī)則(R)和專用規(guī)則(RL)類文件。認(rèn)可規(guī)則是認(rèn)可機構(gòu)運作和認(rèn)可對象獲得和維持認(rèn)可資格需要滿足的強制性要求。
(4)申請的技術(shù)能力需在CNAS能夠開展認(rèn)可能力的范圍內(nèi)。
(5)申請人具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力。實驗室可以是獨立法人實體,也可以是非獨立法人實體。企業(yè)實驗室通常為非獨立法人實驗室,其所在組織應(yīng)有設(shè)立實驗室的文件。母體組織的法人應(yīng)有對實驗室管理者的任命和授權(quán)文件,保證其獨立幵展檢測業(yè)務(wù)。實驗室要在營業(yè)執(zhí)照許可經(jīng)營的范圍內(nèi)幵展工作。
(6)建立了符合認(rèn)可要求的管理體系,且正式、有效運行6個月以上。實驗室的管理體系既要符合基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,還要滿足專用認(rèn)可規(guī)則類文件、要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明。管理體系需覆蓋申請范圍,
并具有可操作性。組織機構(gòu)設(shè)置合理,崗位職責(zé)明確,各層文件之間接口清晰。
(7)進行過完整的內(nèi)審及管理評審,并能達到預(yù)期目的,且所有體系要求要素都有運行記錄。完整的內(nèi)審必須確保審核要素覆蓋基本準(zhǔn)則及對應(yīng)應(yīng)用準(zhǔn)則且審核范圍必須覆蓋實驗室活動的全部場所,初次申請認(rèn)可的實驗室由于對準(zhǔn)則不夠熟悉,缺少內(nèi)審經(jīng)驗,經(jīng)常會出現(xiàn)內(nèi)審要素缺少的情況,這一點很容易造成文審不符合要求。
(8)申請的技術(shù)能力滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的要求。即只要存在可獲得的能力驗證,機構(gòu)初次申請時認(rèn)可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結(jié)果(申請認(rèn)可之日前3年有效)。申請認(rèn)可的項目如果不存在可獲得的能力驗證,實驗室也要盡可能地尋求至少3家已獲認(rèn)可的實驗室進行實驗室間比對,以驗證是否具備相應(yīng)能力。
(9)申請人具有幵展申請范圍內(nèi)活動的足夠資源。足夠資源指滿足CNAS要求的人員、環(huán)境、 設(shè)備設(shè)施等。實驗室的人員數(shù)量、經(jīng)驗與實驗室?guī)哉沟墓ぷ髁?、活動相匹配。實驗室主要管理人員和所有從事檢測或校準(zhǔn)或鑒定活動的人員要與實驗室或其所在法人機構(gòu)有長期固定的勞動合同關(guān)系,不能在其他同類型實驗室中從事同類活動。實驗室應(yīng)有符合要求的授權(quán)簽字人。實驗室的環(huán)境需綜合滿足檢測/鑒定標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范及設(shè)備使用要求。有與開展活動相匹配的設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等資源,并具有完全的使用權(quán)(允許租用設(shè)備,但必須約定至少2年的租期并簽訂合同)。 申請設(shè)備的量值溯源應(yīng)能符合相關(guān)要求。
(10 )申請認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。即申請的技術(shù)能力應(yīng)是經(jīng)常開展且成熟的項目;應(yīng)是機構(gòu)的主要業(yè)務(wù)范圍且包含主要項目;應(yīng)有近2年來持續(xù)不斷的經(jīng)歷支持。應(yīng)確保能建立質(zhì)量控制措施。該條款特別提醒申請人在確認(rèn)申請項目時重點關(guān)注。
(11 )申請人對CNAS的相關(guān)要求基本了解, 且進行有效的自我評估,提交的申請資料真實可靠、 齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。有效自我評估需申請人結(jié)合申請技術(shù)能力提前識別需遵守的基本認(rèn)可準(zhǔn)則及認(rèn)可應(yīng)用準(zhǔn)則,然后再結(jié)合其條款要求按表1表頭所示內(nèi)容對內(nèi)部文件針對性地進行逐項核查,確保編寫文件覆蓋并符合準(zhǔn)則相關(guān)要求,此項工作特別適合在文件編寫完成后,定稿前進行,對于核查中出現(xiàn)的不符合或遺漏情況,及時更正補充。為確保申請資料齊全完整,申請人需登錄CNAS官網(wǎng)系統(tǒng)在線填寫及上傳附件資料,填寫前一定注意查看填報相關(guān)提示內(nèi)容,并根據(jù)索引逐項對應(yīng)填寫上傳。
CNAS資質(zhì)標(biāo)志的使用規(guī)定
具有CNAS資質(zhì)的機構(gòu)可以使用CNAS標(biāo)志,但需要遵守相關(guān)規(guī)定。
CNAS認(rèn)可證書上注明的CNAS標(biāo)志,只限于在相關(guān)檢驗、測試和校準(zhǔn)(包括判定和認(rèn)證)證書上使用。只在檢驗、測試或校準(zhǔn)的領(lǐng)域內(nèi),或達到特定監(jiān)管目的(例如食品和藥品監(jiān)管)時,才可以使用CNAS標(biāo)志。
CNAS資質(zhì)的授權(quán)許可
在具備CNAS資質(zhì)的機構(gòu)授權(quán)許可體系中,CNAS僅僅是為了保證全國范圍內(nèi)表現(xiàn)良好的企業(yè)和機構(gòu)的使用率和降低不良企業(yè)和機構(gòu)的使用率,進行了一種授權(quán)許可體系的控制體系,只有通過了相關(guān)考核,證明表現(xiàn)優(yōu)異、技能熟練、能力在行業(yè)中處于中上水平的機構(gòu)才能夠擁有CNAS資質(zhì),獲得中上水平的市場地位。