中國合格評定國家認可委員會(英文名稱為:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為:CNAS),是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu),統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。
申請CNAS認可的基本要求
(1)申請人需在遵守國家法律法規(guī)、誠實守信的前提下,自愿申請認可。
(2)符合CNAS頒布的認可準則和相關(guān)要求。認可準則(C系列)指申請CNAS認可需滿足的基本要求。包括基本準則以及對其的應(yīng)用指南或應(yīng)用說明文件。目前實驗室涉及基本認可準則10個,相關(guān)應(yīng)用準則57個,不同類型不同領(lǐng)域?qū)嶒炇倚杞Y(jié)合實際活動滿足對應(yīng)文件要求。
(3)遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。認可規(guī)范是認可規(guī)則、認可準則、認可指南和認可方案文件的總稱。其中認可規(guī)則是CNAS根據(jù)法規(guī)及國際組織等方面的要求制定的實施認可活動的政策和程序,包括通用規(guī)則(R)和專用規(guī)則(RL)類文件。認可規(guī)則是認可機構(gòu)運作和認可對象獲得和維持認可資格需要滿足的強制性要求。
(4)申請的技術(shù)能力需在CNAS能夠開展認可能力的范圍內(nèi)。
(5)申請人具有明確的法律地位,具備承擔法律責任的能力。實驗室可以是獨立法人實體,也可以是非獨立法人實體。企業(yè)實驗室通常為非獨立法人實驗室,其所在組織應(yīng)有設(shè)立實驗室的文件。母體組織的法人應(yīng)有對實驗室管理者的任命和授權(quán)文件,保證其獨立幵展檢測業(yè)務(wù)。實驗室要在營業(yè)執(zhí)照許可經(jīng)營的范圍內(nèi)幵展工作。
(6)建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行6個月以上。實驗室的管理體系既要符合基本認可準則的要求,還要滿足專用認可規(guī)則類文件、要求類文件及基本認可準則在專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明。管理體系需覆蓋申請范圍,
并具有可操作性。組織機構(gòu)設(shè)置合理,崗位職責明確,各層文件之間接口清晰。
(7)進行過完整的內(nèi)審及管理評審,并能達到預期目的,且所有體系要求要素都有運行記錄。完整的內(nèi)審必須確保審核要素覆蓋基本準則及對應(yīng)應(yīng)用準則且審核范圍必須覆蓋實驗室活動的全部場所,初次申請認可的實驗室由于對準則不夠熟悉,缺少內(nèi)審經(jīng)驗,經(jīng)常會出現(xiàn)內(nèi)審要素缺少的情況,這一點很容易造成文審不符合要求。
(8)申請的技術(shù)能力滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的要求。即只要存在可獲得的能力驗證,機構(gòu)初次申請時認可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結(jié)果(申請認可之日前3年有效)。申請認可的項目如果不存在可獲得的能力驗證,實驗室也要盡可能地尋求至少3家已獲認可的實驗室進行實驗室間比對,以驗證是否具備相應(yīng)能力。
(9)申請人具有幵展申請范圍內(nèi)活動的足夠資源。足夠資源指滿足CNAS要求的人員、環(huán)境、 設(shè)備設(shè)施等。實驗室的人員數(shù)量、經(jīng)驗與實驗室?guī)哉沟墓ぷ髁?、活動相匹配。實驗室主要管理人員和所有從事檢測或校準或鑒定活動的人員要與實驗室或其所在法人機構(gòu)有長期固定的勞動合同關(guān)系,不能在其他同類型實驗室中從事同類活動。實驗室應(yīng)有符合要求的授權(quán)簽字人。實驗室的環(huán)境需綜合滿足檢測/鑒定標準、校準規(guī)范及設(shè)備使用要求。有與開展活動相匹配的設(shè)備、標準物質(zhì)等資源,并具有完全的使用權(quán)(允許租用設(shè)備,但必須約定至少2年的租期并簽訂合同)。 申請設(shè)備的量值溯源應(yīng)能符合相關(guān)要求。
(10 )申請認可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準/鑒定經(jīng)歷。即申請的技術(shù)能力應(yīng)是經(jīng)常開展且成熟的項目;應(yīng)是機構(gòu)的主要業(yè)務(wù)范圍且包含主要項目;應(yīng)有近2年來持續(xù)不斷的經(jīng)歷支持。應(yīng)確保能建立質(zhì)量控制措施。該條款特別提醒申請人在確認申請項目時重點關(guān)注。
(11 )申請人對CNAS的相關(guān)要求基本了解, 且進行有效的自我評估,提交的申請資料真實可靠、 齊全完整、表述準確、文字清晰。有效自我評估需申請人結(jié)合申請技術(shù)能力提前識別需遵守的基本認可準則及認可應(yīng)用準則,然后再結(jié)合其條款要求按表1表頭所示內(nèi)容對內(nèi)部文件針對性地進行逐項核查,確保編寫文件覆蓋并符合準則相關(guān)要求,此項工作特別適合在文件編寫完成后,定稿前進行,對于核查中出現(xiàn)的不符合或遺漏情況,及時更正補充。為確保申請資料齊全完整,申請人需登錄CNAS官網(wǎng)系統(tǒng)在線填寫及上傳附件資料,填寫前一定注意查看填報相關(guān)提示內(nèi)容,并根據(jù)索引逐項對應(yīng)填寫上傳。
CNAS資質(zhì)的授權(quán)許可
在具備CNAS資質(zhì)的機構(gòu)授權(quán)許可體系中,CNAS僅僅是為了保證全國范圍內(nèi)表現(xiàn)良好的企業(yè)和機構(gòu)的使用率和降低不良企業(yè)和機構(gòu)的使用率,進行了一種授權(quán)許可體系的控制體系,只有通過了相關(guān)考核,證明表現(xiàn)優(yōu)異、技能熟練、能力在行業(yè)中處于中上水平的機構(gòu)才能夠擁有CNAS資質(zhì),獲得中上水平的市場地位。
cma和cnas認證區(qū)別:1、性質(zhì)不同,CNAS認可是機構(gòu)的自愿行為。CMA是政府的強制性認行政許可。2、適用對象不同,CNAS適用對象是、二、三方實驗室,以及將檢測和/或校準作為檢查和產(chǎn)品認證工作一部分的實驗室。CMA適用于第三方檢測機構(gòu)。3、適用范圍不同,CNAS是國際互認的。CMA在中國國境內(nèi)有效,對社會出具具有公正證明作用。4、管理機構(gòu)、評審機構(gòu)不同,CNAS由中國合格評定認可委員會進行評審和管理。CMA由CNCA(中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會)、各省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門進行評審和管理工作。