CNAS認(rèn)證需要什么條件
1.依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
2.實(shí)驗(yàn)室必須具有明確的法律地位,開展的活動(dòng)需符合國(guó)家法律法規(guī)的要求
3.具有固定的工作場(chǎng)所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。
4.具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。
5.具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。
6.具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。
7.符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
8.符合CNAS-CL01實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則的認(rèn)證指南
常規(guī)過程 (13-17個(gè)月)
流程: 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)(實(shí)驗(yàn)室選址、實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)等項(xiàng)目前期準(zhǔn)備)---實(shí)驗(yàn)室建設(shè) (實(shí)驗(yàn)室施工、建設(shè)、監(jiān)理) ---實(shí)驗(yàn)室裝修(實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部裝修、家具定制等)---設(shè) 備采購/校準(zhǔn)(實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備采購、設(shè)備校準(zhǔn)、試劑/耗材采購) ---體系建設(shè)(人員培訓(xùn)指導(dǎo)、CMA/CIAS體系導(dǎo)入等) 一 試運(yùn)行(實(shí)驗(yàn)室試運(yùn)行、試運(yùn)行過程 指導(dǎo)培訓(xùn))---通過現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,獲得資質(zhì)(現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審指導(dǎo)、直至順利通過評(píng)審獲得CMA、CIAS、DiLAC等資質(zhì))
一般來說,法律地位,實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地,人員(學(xué)歷,專業(yè),工作年限),設(shè)備,體系管理,方法驗(yàn)證,測(cè)量不確定度,現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審 這些都達(dá)到,可以頒發(fā)證書
為什么要對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行CNAS認(rèn)可?
1.可享受國(guó)家政府補(bǔ)貼;
2.可開展對(duì)外檢測(cè)工作;
3.可提供實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力;
4.可作為企業(yè)形象展示;
5.有機(jī)會(huì)成為國(guó)家實(shí)驗(yàn)室成員。
CNAS申請(qǐng)的基礎(chǔ)條件:
1.有確定的檢測(cè)、檢驗(yàn)項(xiàng)目;
2.有滿足檢測(cè)、檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn);
3.有滿足檢驗(yàn)、檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境、設(shè)備;
4.有滿足相關(guān)檢測(cè)、檢驗(yàn)項(xiàng)目的人員;
5.除以上幾點(diǎn)外,實(shí)驗(yàn)室還需參考CNAS:CL01、CNAS:CL52以及CNAS相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域的應(yīng)用說明等CNAS相關(guān)文件。
獲得CNAS認(rèn)可的作用與意義
表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;
增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門、社會(huì)各界的信任;
獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);
有機(jī)會(huì)參與國(guó)際間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流;
可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;
列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高知名度。
依據(jù)“《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》”的第二章認(rèn)證機(jī)構(gòu)及第九條,任何從事認(rèn)證活動(dòng)的檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),應(yīng)取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì),應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)范圍內(nèi)從事認(rèn)證活動(dòng)。
言外之意就是說在國(guó)內(nèi)從事檢測(cè)認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室,必須要有CNAS等相關(guān)國(guó)家授權(quán)認(rèn)可。
CNAS認(rèn)證十大必備要點(diǎn)
1
內(nèi)審和管理評(píng)審
內(nèi)審和管理評(píng)審是必須要做的,在申請(qǐng)資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內(nèi)審和管理評(píng)審的全套資料。這些一定要好好做一下,因?yàn)檫@是老師們看到的體系運(yùn)行的證明材料,好的資料才能給老師們留下一個(gè)好的印象。
2
設(shè)備檢定/校準(zhǔn)
對(duì)于設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)方面,大家都知道對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)備首先要經(jīng)過校準(zhǔn)以后才能使用。需要注意一點(diǎn)的是,設(shè)備檢定/校準(zhǔn)回來以后還要進(jìn)行一個(gè)結(jié)果確認(rèn),確認(rèn)結(jié)果符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。這個(gè)是需要特別多注意的。很多實(shí)驗(yàn)室只是檢定/校準(zhǔn)了,但是檢定/校準(zhǔn)完以后沒有進(jìn)行確認(rèn)。
3
監(jiān)督情況
監(jiān)督對(duì)于檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來說是必須的,這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個(gè)途徑。我們實(shí)驗(yàn)室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點(diǎn)是,監(jiān)督大多數(shù)人認(rèn)為只是對(duì)檢測(cè)過程的監(jiān)督,而忽略了對(duì)關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。這個(gè)就是我們的一個(gè)不符合項(xiàng)。
4
過程記錄
檢測(cè)過程的記錄的細(xì)節(jié)問題一定要注意,我們可能比較關(guān)注檢測(cè)過程的操作,反而對(duì)結(jié)果的處理方面有所忽略。 例如對(duì)于兩次平行測(cè)定的結(jié)果,0.02%,0.03%終結(jié)果應(yīng)該休約為0.02%而不是0.03%,因?yàn)楝F(xiàn)在公認(rèn)的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù),一般標(biāo)準(zhǔn)上不會(huì)明確的說明有效位數(shù)是幾位,但是會(huì)在指標(biāo)中寫出來,一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%,有效位數(shù)要求就是2位了。
5
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。
6
恒溫恒濕
對(duì)于有些檢測(cè)項(xiàng)目可能需要恒溫恒濕條件,一般實(shí)驗(yàn)室可能只是簡(jiǎn)單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室,建設(shè)房子的時(shí)候就考慮到內(nèi)。這樣的話費(fèi)用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時(shí)間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。
7
方法的確認(rèn)和驗(yàn)證
對(duì)于國(guó)標(biāo)或者行標(biāo),只需要對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證就可以了。也就是說對(duì)設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室制定的方法等,需要進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)起來就比較麻煩了,需要的話還要進(jìn)行不確定度的計(jì)算。所以還是直接采用國(guó)標(biāo)或者行標(biāo),或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)比較好些。
8
標(biāo)準(zhǔn)溶液
如果實(shí)驗(yàn)室使用到標(biāo)準(zhǔn)溶液,一定要制定一個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書,詳細(xì)的把配制標(biāo)定過程制定成作業(yè)指導(dǎo)書。
9
儀器使用記錄
對(duì)于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認(rèn)為只要是記錄開關(guān)機(jī)就可以了。實(shí)際上使用記錄是為了設(shè)備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時(shí)候,什么人,用設(shè)備做了什么。方便分析原因,分析設(shè)備對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響等。
10
不確定度評(píng)定
不確定度評(píng)定對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室來說,只要有人會(huì)算就可以了,不一定要求每個(gè)人都會(huì)計(jì)算。對(duì)于檢測(cè)報(bào)告批準(zhǔn)人來說必須得會(huì)的,對(duì)于審核人和檢測(cè)人員來說必須會(huì)使用。不確定度評(píng)定要求對(duì)每一個(gè)申請(qǐng)領(lǐng)域都要有個(gè)評(píng)定的例子。例如有兩個(gè)領(lǐng)域,只要有兩個(gè)評(píng)定的例子就可以了。