實驗室CNAS認證的目的是為了保證實驗室的測試結果具有可靠性和可信度，使實驗室的服務能夠得到廣泛的認可和接受。獲得CNAS認證的實驗室可以使用CNAS認可標志，向用戶和利益相關方展示其專業(yè)能力和技術水平的認可。

實驗室CNAS認證通常涉及對實驗室質量管理體系的評估，如ISO/IEC 17025標準，該標準是針對測試和校準實驗室的國際標準。認證過程通常包括文件審核、現(xiàn)場評審和技術評估等環(huán)節(jié)，以確保實驗室符合相關標準和要求。

值得注意的是，實驗室CNAS認證是基于特定實驗室范圍的認證，即認證僅適用于特定的測試項目、范圍或領域。因此，實驗室需要根據(jù)其測試能力和需求，選擇適合自身業(yè)務范圍的認證項目進行申請和評估。

CNAS資質的意義

具有CNAS資質的機構，對于企業(yè)和社會具有重要意義。具有CNAS資質表明這個機構已經(jīng)經(jīng)過了資格認證，能夠獨立、公正、專業(yè)地開展業(yè)務，提供的數(shù)據(jù)和測試結果能夠得到有關各方的認可。

同時，具有CNAS資質的機構有著核心技術、強大的技術服務、的技術人才，能夠滿足國家、地方政府和消費者對于實驗室、檢測、認證、校驗、檢驗等方面的需求。具有CNAS資質表明該機構的績效得到了管理層和社會各界的認可，其品質和能力已經(jīng)得到了加強和確認。

CNAS認證十大必備要點

1

內審和管理評審

內審和管理評審是必須要做的，在申請資料中已經(jīng)明確的提出了要提交近一次的內審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下，因為這是老師們看到的體系運行的證明材料，好的資料才能給老師們留下一個好的印象。

2

設備檢定/校準

對于設備的檢定/校準方面，大家都知道對于檢測/校準設備首先要經(jīng)過校準以后才能使用。需要注意一點的是，設備檢定/校準回來以后還要進行一個結果確認，確認結果符合檢測標準的要求。這個是需要特別多注意的。很多實驗室只是檢定/校準了，但是檢定/校準完以后沒有進行確認。

3

監(jiān)督情況

監(jiān)督對于檢測/校準實驗室來說是必須的，這樣是為了保證結果的公正性的一個途徑。我們實驗室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內容。值得注意的一點是，監(jiān)督大多數(shù)人認為只是對檢測過程的監(jiān)督，而忽略了對關鍵支持人員的監(jiān)督。這個就是我們的一個不符合項。

4

過程記錄

檢測過程的記錄的細節(jié)問題一定要注意，我們可能比較關注檢測過程的操作，反而對結果的處理方面有所忽略。 例如對于兩次平行測定的結果，0.02%，0.03%終結果應該休約為0.02%而不是0.03%，因為現(xiàn)在公認的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù)，一般標準上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位，但是會在指標中寫出來，一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%，有效位數(shù)要求就是2位了。

5

標準物質

標準物質需要做期間核查，期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。

6

恒溫恒濕

對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件，一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調來調節(jié)，但是這樣不能滿足恒定的要求。應該建立恒溫恒濕室，建設房子的時候就考慮到內。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調節(jié)一段時間的話，只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調節(jié)就可以了。

7

方法的確認和驗證

對于國標或者行標，只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設備、人員、環(huán)境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等，需要進行確認。確認起來就比較麻煩了，需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標或者行標，或者國際標準比較好些。

8

標準溶液

如果實驗室使用到標準溶液，一定要制定一個作業(yè)指導書，詳細的把配制標定過程制定成作業(yè)指導書。

9

儀器使用記錄

對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄，但是到底記錄到什么情況呢？很多人認為只要是記錄開關機就可以了。實際上使用記錄是為了設備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候，什么人，用設備做了什么。方便分析原因，分析設備對檢測結果的影響等。

10

不確定度評定

不確定度評定對于檢測實驗室來說，只要有人會算就可以了，不一定要求每個人都會計算。對于檢測報告批準人來說必須得會的，對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領域都要有個評定的例子。例如有兩個領域，只要有兩個評定的例子就可以了。

醫(yī)學實驗室CNAS認可要求：

醫(yī)學實驗室認可準則既是CNAS對實驗室合格評定的；又是企業(yè)籌劃、建設、自我評估實驗室的標準。對于醫(yī)學檢驗室來說，其認可準則包括兩大部分內容:一是認可活動實施的依據(jù)；二是指南類文件，如下：

（一）醫(yī)學實驗室認可活動實施的依據(jù)：

ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》

ISO15189 《醫(yī)學實驗室-質量和能力的專用要求》

ISO15190《醫(yī)學實驗室-要求》

（二）實驗室建設及認可指南類文件（部分文件）：

CNAS-GL001：2018《實驗室認可指南》

CNAS-GL002：2018《能力驗證結果的統(tǒng)計處理和能力評價指南》

CNAS-GL004：2018《標準物質_標準樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂）

CNAS-GL005：2018《實驗室內部研制質量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂）

CNAS-GL008：2018《實驗室認可評審不符合項分級指南》

CNAS-GL011：2018《實驗室和檢驗機構內部審核指南》

CNAS-GL010：2018《標準物質標準樣品證書和標簽的內容》（2019-2-20次修訂）

CNAS-GL012：2018《實驗室和檢驗機構管理評審指南》

CNAS-GL021：2018《醫(yī)學領域定性檢測能力驗證實施指南》(2020年9月1日次修訂）

CNAS-GL025：2018《校準和測量能力(CMC)表示指南》

CNAS-GL030：2018《企業(yè)內部檢測實驗室認可指南》

CNAS-GL040：2019《儀器驗證實施指南》

CNAS-GL047：2021《醫(yī)學實驗室定量檢驗程序結果可比性驗證指南》