CNAS 認(rèn)證是一個自愿過程,適用于希望證明其提供合格評定服務(wù)的能力和質(zhì)量的組織。認(rèn)證過程涉及對組織的管理體系、技術(shù)能力以及對相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的遵守情況的評估。
CNAS認(rèn)證涉及食品飲料、汽車、電子、醫(yī)/療器械、建筑等眾多行業(yè)。它可以幫助組織提高可信度、獲得競爭優(yōu)勢并證明符合法規(guī)要求。
CNAS認(rèn)證涉及幾個步驟,包括申請、評估和監(jiān)督審核。CNAS認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)進行評審并頒發(fā)證書。一旦獲得認(rèn)證,組織可以在他們的測試或校準(zhǔn)報告上使用 CNAS 標(biāo)志,這有助于建立對其服務(wù)的信任和信心。
申請CNAS認(rèn)可的基本要求
(1)申請人需在遵守國家法律法規(guī)、誠實守信的前提下,自愿申請認(rèn)可。
(2)符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則和相關(guān)要求。認(rèn)可準(zhǔn)則(C系列)指申請CNAS認(rèn)可需滿足的基本要求。包括基本準(zhǔn)則以及對其的應(yīng)用指南或應(yīng)用說明文件。目前實驗室涉及基本認(rèn)可準(zhǔn)則10個,相關(guān)應(yīng)用準(zhǔn)則57個,不同類型不同領(lǐng)域?qū)嶒炇倚杞Y(jié)合實際活動滿足對應(yīng)文件要求。
(3)遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù)。認(rèn)可規(guī)范是認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可指南和認(rèn)可方案文件的總稱。其中認(rèn)可規(guī)則是CNAS根據(jù)法規(guī)及國際組織等方面的要求制定的實施認(rèn)可活動的政策和程序,包括通用規(guī)則(R)和專用規(guī)則(RL)類文件。認(rèn)可規(guī)則是認(rèn)可機構(gòu)運作和認(rèn)可對象獲得和維持認(rèn)可資格需要滿足的強制性要求。
(4)申請的技術(shù)能力需在CNAS能夠開展認(rèn)可能力的范圍內(nèi)。
(5)申請人具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力。實驗室可以是獨立法人實體,也可以是非獨立法人實體。企業(yè)實驗室通常為非獨立法人實驗室,其所在組織應(yīng)有設(shè)立實驗室的文件。母體組織的法人應(yīng)有對實驗室管理者的任命和授權(quán)文件,保證其獨立幵展檢測業(yè)務(wù)。實驗室要在營業(yè)執(zhí)照許可經(jīng)營的范圍內(nèi)幵展工作。
(6)建立了符合認(rèn)可要求的管理體系,且正式、有效運行6個月以上。實驗室的管理體系既要符合基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求,還要滿足專用認(rèn)可規(guī)則類文件、要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)領(lǐng)域應(yīng)用說明。管理體系需覆蓋申請范圍,
并具有可操作性。組織機構(gòu)設(shè)置合理,崗位職責(zé)明確,各層文件之間接口清晰。
(7)進行過完整的內(nèi)審及管理評審,并能達到預(yù)期目的,且所有體系要求要素都有運行記錄。完整的內(nèi)審必須確保審核要素覆蓋基本準(zhǔn)則及對應(yīng)應(yīng)用準(zhǔn)則且審核范圍必須覆蓋實驗室活動的全部場所,初次申請認(rèn)可的實驗室由于對準(zhǔn)則不夠熟悉,缺少內(nèi)審經(jīng)驗,經(jīng)常會出現(xiàn)內(nèi)審要素缺少的情況,這一點很容易造成文審不符合要求。
(8)申請的技術(shù)能力滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的要求。即只要存在可獲得的能力驗證,機構(gòu)初次申請時認(rèn)可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結(jié)果(申請認(rèn)可之日前3年有效)。申請認(rèn)可的項目如果不存在可獲得的能力驗證,實驗室也要盡可能地尋求至少3家已獲認(rèn)可的實驗室進行實驗室間比對,以驗證是否具備相應(yīng)能力。
(9)申請人具有幵展申請范圍內(nèi)活動的足夠資源。足夠資源指滿足CNAS要求的人員、環(huán)境、 設(shè)備設(shè)施等。實驗室的人員數(shù)量、經(jīng)驗與實驗室?guī)哉沟墓ぷ髁俊⒒顒酉嗥ヅ?。實驗室主要管理人員和所有從事檢測或校準(zhǔn)或鑒定活動的人員要與實驗室或其所在法人機構(gòu)有長期固定的勞動合同關(guān)系,不能在其他同類型實驗室中從事同類活動。實驗室應(yīng)有符合要求的授權(quán)簽字人。實驗室的環(huán)境需綜合滿足檢測/鑒定標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范及設(shè)備使用要求。有與開展活動相匹配的設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等資源,并具有完全的使用權(quán)(允許租用設(shè)備,但必須約定至少2年的租期并簽訂合同)。 申請設(shè)備的量值溯源應(yīng)能符合相關(guān)要求。
(10 )申請認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。即申請的技術(shù)能力應(yīng)是經(jīng)常開展且成熟的項目;應(yīng)是機構(gòu)的主要業(yè)務(wù)范圍且包含主要項目;應(yīng)有近2年來持續(xù)不斷的經(jīng)歷支持。應(yīng)確保能建立質(zhì)量控制措施。該條款特別提醒申請人在確認(rèn)申請項目時重點關(guān)注。
(11 )申請人對CNAS的相關(guān)要求基本了解, 且進行有效的自我評估,提交的申請資料真實可靠、 齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。有效自我評估需申請人結(jié)合申請技術(shù)能力提前識別需遵守的基本認(rèn)可準(zhǔn)則及認(rèn)可應(yīng)用準(zhǔn)則,然后再結(jié)合其條款要求按表1表頭所示內(nèi)容對內(nèi)部文件針對性地進行逐項核查,確保編寫文件覆蓋并符合準(zhǔn)則相關(guān)要求,此項工作特別適合在文件編寫完成后,定稿前進行,對于核查中出現(xiàn)的不符合或遺漏情況,及時更正補充。為確保申請資料齊全完整,申請人需登錄CNAS官網(wǎng)系統(tǒng)在線填寫及上傳附件資料,填寫前一定注意查看填報相關(guān)提示內(nèi)容,并根據(jù)索引逐項對應(yīng)填寫上傳。
實驗室通過國家實驗室認(rèn)可,可以有效地提高實驗室的質(zhì)量管理水平,不斷提高企業(yè)的信譽,增強市場對企業(yè)和產(chǎn)品的信任,限度消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認(rèn)檢測結(jié)果,迎接“入世”的挑戰(zhàn),這意味著公司質(zhì)量管理又向國際化的要求邁出了一大步,實驗室認(rèn)可的依據(jù)是ISO/IEC17025,這是個國際通用的實驗室質(zhì)量管理和技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn),實驗室獲得了CNAS的認(rèn)可,就標(biāo)志著實驗室已經(jīng)依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)建立了一套質(zhì)量管理體系,只要嚴(yán)格依據(jù)該體系開展工作,則實驗室的技術(shù)能力就有了保障,那么實驗室為顧客所提供的檢測/校準(zhǔn)服務(wù)就可以聲稱是符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求的,企業(yè)銷售的產(chǎn)品也可以聲稱是經(jīng)符合國際標(biāo)準(zhǔn)要求和經(jīng)國家實驗室認(rèn)可的實驗室檢測合格的。
CNAS正確使用標(biāo)識要注意這19個方面
1、標(biāo)識的位置
實驗室或檢驗機構(gòu)應(yīng)將CNAS認(rèn)可標(biāo)識置于其簽發(fā)的報告、證書首頁上部適當(dāng)?shù)奈恢谩?
2、認(rèn)可標(biāo)識簽發(fā)
帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書應(yīng)由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)。
3、不可使用認(rèn)可標(biāo)識的情況
如果實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的報告或證書結(jié)果全部不在認(rèn)可范圍內(nèi)或全部由分包方完成,則不得在其報告或證書上使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)。
4、標(biāo)識使用的聲明
實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含部分非認(rèn)可項目時,應(yīng)清晰標(biāo)明此項目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。
5、分包情況
實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含部分分包項目時,應(yīng)清晰標(biāo)明分包項目。實驗室或檢驗機構(gòu)從分包方的報告或證書中摘錄信息應(yīng)得到分包方的同意;如果分包方未獲CNAS認(rèn)可,應(yīng)標(biāo)明項目不在認(rèn)可范圍內(nèi)。
6、多邊協(xié)議
如果實驗室或檢驗機構(gòu)簽發(fā)的報告或證書中包含CNAS與其他認(rèn)可機構(gòu)簽署多邊或雙邊互認(rèn)協(xié)議的信息,相關(guān)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)CNAS書面準(zhǔn)許。實驗室或檢驗機構(gòu)不應(yīng)在簽發(fā)的報告或證書上使用其他簽署多邊承認(rèn)協(xié)議認(rèn)可機構(gòu)的認(rèn)可標(biāo)識,除非其獲得其他簽署多邊承認(rèn)協(xié)議認(rèn)可機構(gòu)認(rèn)可或CNAS與其他認(rèn)可機構(gòu)間有特定雙邊協(xié)議規(guī)定。
7、多地點實驗室
對于多地點的實驗室或檢驗機構(gòu),CNAS認(rèn)可標(biāo)識使用或認(rèn)可狀態(tài)聲明不應(yīng)使相關(guān)方誤認(rèn)為未獲認(rèn)可地點的相關(guān)能力在認(rèn)可范圍內(nèi)。
8、避免誤解
實驗室或檢驗機構(gòu)在非認(rèn)可范圍內(nèi)的所有活動(包括分包活動)中,不得在相關(guān)的來往函件中含有CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的描述,出具的報告或證書及其他相關(guān)材料也不能提及、暗示或使相關(guān)方誤認(rèn)為獲CNAS認(rèn)可。
9、區(qū)別認(rèn)證標(biāo)識
如果實驗室或檢驗機構(gòu)同時也通過管理體系認(rèn)證,報告或證書上只允許使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識,而不得使用認(rèn)證標(biāo)志。(不要把ISO9000的標(biāo)識用在報告上)
10、區(qū)別產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)識
實驗室或檢驗機構(gòu)不得將CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明用于樣品或產(chǎn)品(或獨立的產(chǎn)品部件)上,使相關(guān)方誤認(rèn)為產(chǎn)品已獲認(rèn)證。
11、意見解釋
實驗室簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書中若含對結(jié)果解釋的內(nèi)容,應(yīng)作必要的文字說明,以避免客戶產(chǎn)生歧義或誤解。
12、意見解釋的處理
實驗室簽發(fā)的帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書中包含意見或解釋時,意見或解釋應(yīng)獲得CNAS認(rèn)可,且意見或解釋所依據(jù)的檢測、校準(zhǔn)能力等也應(yīng)獲得CNAS認(rèn)可。如果意見或解釋不在CNAS認(rèn)可范圍之內(nèi),應(yīng)在報告或證書上予以注明。實驗室可將不在認(rèn)可范圍內(nèi)的意見或解釋另行簽發(fā)不帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的報告或證書。
13、符合性判斷
根據(jù)檢測或校準(zhǔn)結(jié)果,與規(guī)范或客戶的規(guī)定限量做出的符合性判斷,不屬于本規(guī)則所規(guī)定的“意見和解釋”。實驗室簽發(fā)的報告或證書中僅包含判定標(biāo)準(zhǔn)(無具體的檢測或校準(zhǔn)方法)時,不得在報告或證書上使用認(rèn)可標(biāo)識或聲明認(rèn)可狀態(tài)。
14、檢測和校準(zhǔn)認(rèn)可標(biāo)識
同時獲得檢測和校準(zhǔn)認(rèn)可資格的實驗室,應(yīng)分別簽發(fā)檢測和校準(zhǔn)的報告或證書,檢測報告或證書應(yīng)僅使用檢測實驗室CNAS認(rèn)可標(biāo)識,校準(zhǔn)報告或證書應(yīng)僅使用校準(zhǔn)實驗室CNAS認(rèn)可標(biāo)識。
15、校準(zhǔn)認(rèn)可標(biāo)識
校準(zhǔn)實驗室CNAS認(rèn)可標(biāo)識只能用于校準(zhǔn)報告或證書(CalibrationReport/Certificate),不得用于其他名稱的報告或證書。
16、能力驗證認(rèn)可標(biāo)識
能力驗證提供者 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明只能用于能力驗證計劃報告、測量審核報告,不得用于其他名稱的報告或證書。
17、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)認(rèn)可標(biāo)識
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者CNAS 認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明只能用于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品證書、標(biāo)簽。
18、GLP認(rèn)可標(biāo)識
良好實驗室規(guī)范 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識或資格狀態(tài)聲明只能用于試驗機構(gòu)出具的研究報告,不得用于其他名稱的報告或證書。
19、生物認(rèn)可標(biāo)識
實驗室生物 CNAS 認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明不得用于報告或證書,只能用于宣傳的媒介上,如網(wǎng)頁、簡介。