中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。 [4]
2006年3月31日，經(jīng)國(guó)家質(zhì)檢總局同意，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)在北京正式成立，是我國(guó)依法設(shè)立的合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
為什么要對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行CNAS認(rèn)可？
1.可享受?chē)?guó)家政府補(bǔ)貼；
2.可開(kāi)展對(duì)外檢測(cè)工作；
3.可提供實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力；
4.可作為企業(yè)形象展示；
5.有機(jī)會(huì)成為國(guó)家實(shí)驗(yàn)室成員。
CNAS申請(qǐng)的基礎(chǔ)條件：
1.有確定的檢測(cè)、檢驗(yàn)項(xiàng)目；
2.有滿(mǎn)足檢測(cè)、檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)；
3.有滿(mǎn)足檢驗(yàn)、檢測(cè)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境、設(shè)備；
4.有滿(mǎn)足相關(guān)檢測(cè)、檢驗(yàn)項(xiàng)目的人員；
5.除以上幾點(diǎn)外，實(shí)驗(yàn)室還需參考CNAS：CL01、CNAS：CL52以及CNAS相關(guān)應(yīng)用領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明等CNAS相關(guān)文件。
CNAS為中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)的認(rèn)證英文縮寫(xiě)。
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文名稱(chēng)為：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫(xiě)為：CNAS），是根據(jù)《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
CNAS由原中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文簡(jiǎn)稱(chēng)為CNAB）和原中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（英文簡(jiǎn)稱(chēng)為CNAL）合并而成。CNAS通過(guò)評(píng)價(jià)、監(jiān)督合格評(píng)定機(jī)構(gòu)（如認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、檢查機(jī)構(gòu)）的管理和活動(dòng)，確認(rèn)其是否有能力開(kāi)展相應(yīng)的合格評(píng)定活動(dòng)（如認(rèn)證、檢測(cè)和校準(zhǔn)、檢查等）、確認(rèn)其合格評(píng)定活動(dòng)的性，發(fā)揮認(rèn)可約束作用。
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可要求：
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則既是CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室合格評(píng)定的；又是企業(yè)籌劃、建設(shè)、自我評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室來(lái)說(shuō)，其認(rèn)可準(zhǔn)則包括兩大部分內(nèi)容:一是認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)；二是指南類(lèi)文件，如下：
（一）醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)實(shí)施的依據(jù)：
ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》
ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求》
ISO15190《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-要求》
（二）實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及認(rèn)可指南類(lèi)文件（部分文件）：
CNAS-GL001：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》
CNAS-GL002：2018《能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南》
CNAS-GL004：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)_標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用指南》（2019-2-20次修訂）
CNAS-GL005：2018《實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部研制質(zhì)量控制樣品的指南》（2019-2-20次修訂）
CNAS-GL008：2018《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審不符合項(xiàng)分級(jí)指南》
CNAS-GL011：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南》
CNAS-GL010：2018《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書(shū)和標(biāo)簽的內(nèi)容》（2019-2-20次修訂）
CNAS-GL012：2018《實(shí)驗(yàn)室和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理評(píng)審指南》
CNAS-GL021：2018《醫(yī)學(xué)領(lǐng)域定性檢測(cè)能力驗(yàn)證實(shí)施指南》(2020年9月1日次修訂）
CNAS-GL025：2018《校準(zhǔn)和測(cè)量能力(CMC)表示指南》
CNAS-GL030：2018《企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》
CNAS-GL040：2019《儀器驗(yàn)證實(shí)施指南》
CNAS-GL047：2021《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室定量檢驗(yàn)程序結(jié)果可比性驗(yàn)證指南》