快速代辦北京二三類醫(yī)療器械許可證20天下證徐老師I58撥OI43轉(zhuǎn)799O
北京醫(yī)療器械公司需要經(jīng)營產(chǎn)品所要求地址的面積:
1、普通二類需要40平米辦公室,20平米庫房
2、普通三類需要60平米辦公室,20平米庫房
3、6821.6846.6863.6877需要100平米以上辦公室,40平米以上庫房46815.6845,6864,6865,6866需要60平米以上辦公室80平米以上庫房北京醫(yī)療器械公司提供代理注冊審批服務(wù),全程代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批,北京醫(yī)療器械公司全程代辦,全程代辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》新辦、變更、增項、有效期換證。
一、醫(yī)療器械體外診斷試劑類《提供常溫庫、冷庫》
二、醫(yī)療器械植入介入類《提供常溫庫》
三、醫(yī)療器械耗材輔料類《提供常溫庫》
四、醫(yī)療器械設(shè)備類《提供常溫庫》
以上均可提供醫(yī)療器械常溫庫、醫(yī)療器械冷庫、醫(yī)療器械進銷存管理軟件、醫(yī)療器械申報材料、醫(yī)療器械驗收材料、醫(yī)療器械相關(guān)培訓(xùn)、制度記錄等等
公司承諾不成功不收取任何費用*誠信一站式企業(yè)服務(wù)平臺
1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員
2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所
3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件
4.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力
5.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度
6.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)