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快速代辦北京二三類醫(yī)療器械許可證20天下證

2023-09-11 03:02:53  51次瀏覽 次瀏覽
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北京醫(yī)療器械公司需要經(jīng)營產(chǎn)品所要求地址的面積:

1、普通二類需要40平米辦公室,20平米庫房

2、普通三類需要60平米辦公室,20平米庫房

3、6821.6846.6863.6877需要100平米以上辦公室,40平米以上庫房46815.6845,6864,6865,6866需要60平米以上辦公室80平米以上庫房北京醫(yī)療器械公司提供代理注冊審批服務(wù),全程代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批,北京醫(yī)療器械公司全程代辦,全程代辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》新辦、變更、增項、有效期換證。

一、醫(yī)療器械體外診斷試劑類《提供常溫庫、冷庫》

二、醫(yī)療器械植入介入類《提供常溫庫》

三、醫(yī)療器械耗材輔料類《提供常溫庫》

四、醫(yī)療器械設(shè)備類《提供常溫庫》

以上均可提供醫(yī)療器械常溫庫、醫(yī)療器械冷庫、醫(yī)療器械進銷存管理軟件、醫(yī)療器械申報材料、醫(yī)療器械驗收材料、醫(yī)療器械相關(guān)培訓(xùn)、制度記錄等等

公司承諾不成功不收取任何費用*誠信一站式企業(yè)服務(wù)平臺

1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員

2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所

3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件

4.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力

5.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

6.具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)

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