代辦北京海南醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證二三類均可辦理徐文彪I58撥OI43轉(zhuǎn)799O
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需材料:
1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》(原件1份);
2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);
4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件1份);
5.質(zhì)量管理人員的工作簡(jiǎn)歷(原件1份);
6.專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份);
一、醫(yī)療三類許可證營(yíng)業(yè)執(zhí)照要求:
1、首先取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍要有:第二類醫(yī)療器械銷售、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);
二、醫(yī)療三類許可證人員要求:
1、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人(提供身份證原件,畢業(yè)證書原件);
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名,專業(yè)要求:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等專業(yè),同時(shí)應(yīng)當(dāng)大專以上學(xué)歷且具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;如果經(jīng)營(yíng)6840體外診斷試劑,質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要是本科畢業(yè)、檢驗(yàn)學(xué)專業(yè)或有主管檢驗(yàn)師職稱的人員來?yè)?dān)任(提供身份證原件,畢業(yè)證原件);
3、銷售人員至少1名(提供身份證復(fù)印件);
4、售后人員至少1名(提供身份證復(fù)印件);
5、庫(kù)管人員至少1名(提供身份證復(fù)印件,如只是做醫(yī)療器械三類零售,則不需要庫(kù)管人員);
以上人員需提供近一年內(nèi)的合格體檢報(bào)告。
公司業(yè)務(wù):
1代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批、變更、增項(xiàng)、換證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證審批、代辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案憑證。
2代辦保健食品經(jīng)營(yíng)許可證,食品流通許可證換發(fā)新證,食品經(jīng)營(yíng)許可證延期、變更、新辦、保健食品全套辦理提供注冊(cè)地址、包核查。
提供學(xué)醫(yī)人員、提供注冊(cè)地址、提供庫(kù)房地址,二類醫(yī)療器械備案全套辦理、保健食品全套辦理(無需您多操勞)助你快速邁向成功之路。