醫(yī)療器械許可證二三類提供人員地址全套辦理徐文彪I58撥OI43轉(zhuǎn)799O
一、醫(yī)療三類許可證營業(yè)執(zhí)照要求:
1、首先取得營業(yè)執(zhí)照;
2、營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍要有:第二類醫(yī)療器械銷售、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營;
二、醫(yī)療三類許可證人員要求:
1、法人、企業(yè)負責人(提供身份證原件,畢業(yè)證書原件);
2、質(zhì)量負責人1名,專業(yè)要求:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業(yè),同時應當大專以上學歷且具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;如果經(jīng)營6840體外診斷試劑,質(zhì)量負責人需要是本科畢業(yè)、檢驗學專業(yè)或有主管檢驗師職稱的人員來擔任(提供身份證原件,畢業(yè)證原件);
3、銷售人員至少1名(提供身份證復印件);
4、售后人員至少1名(提供身份證復印件);
5、庫管人員至少1名(提供身份證復印件,如只是做醫(yī)療器械三類零售,則不需要庫管人員);
以上人員需提供近一年內(nèi)的合格體檢報告。