藥品經(jīng)營(yíng)許可

是指開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)時(shí)，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并頒發(fā)的經(jīng)營(yíng)許可證件。

服務(wù)介紹

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》第七條藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。藥品經(jīng)營(yíng)許可經(jīng)營(yíng)范圍:

1、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;

2、生物制品;

3、中藥、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)藥或非藥、乙類(lèi)非藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。醫(yī)療用毒性品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定，按照國(guó)家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。有效期后滿(mǎn)，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本辦法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷(xiāo)原藥品經(jīng)營(yíng)許可證。

服務(wù)流程

1、咨詢(xún)/下單

2、準(zhǔn)備相關(guān)材料

3、辦理業(yè)務(wù)4 成功拿證

所需所獲材料

所需材料:

1、藥品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)書(shū)

2、企業(yè)基本資料

3、法人身份證、簡(jiǎn)歷

4、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)等證明文件(身份證、學(xué)歷證書(shū)、執(zhí)業(yè)藥師資格證)

5、質(zhì)量管理制度目錄

所獲材料:

藥品經(jīng)營(yíng)許可證