互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理條件及申請流程徐文彪I58撥OI43轉(zhuǎn)799O
2017年1月21日,務(wù)院批準(zhǔn)“取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺除外)審批”的消息一出,引起眾多醫(yī)藥行業(yè)們的注意,該審批意味著實行了長達十余年的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易B證、C證審批取消了。
接著,當(dāng)年9月29日,又取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格A證審核?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書分為A、B、C證正式退出了歷史舞臺。
醫(yī)藥行業(yè)的資質(zhì)證書現(xiàn)在改為《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》。
分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類
經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。
非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證辦理條件
1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織。
2.具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度。
3.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請應(yīng)當(dāng)以一個網(wǎng)站為基本單元。
4.有必要的場地、設(shè)施及技術(shù)方案。
5.有為用戶提供長期服務(wù)的信譽或者能力。
6.企業(yè)出資者及經(jīng)營者近三年內(nèi)無犯罪記錄。
7.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識及資格的技術(shù)人員。
8.其他法規(guī)規(guī)定所需要求。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請流程
(一)申請企業(yè),須先登錄各省食品藥品監(jiān)督管理總局行政事務(wù)網(wǎng)站,進行網(wǎng)上填報公司基本信息。
基本信息填報完畢后,會生成國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》,同時生成企業(yè)ID號,可以打印/修改基本信息。
(二)完成步之后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請服務(wù)指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求,準(zhǔn)備申請材料。
(三)申請材料準(zhǔn)備齊備后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求,或者網(wǎng)上申報,或者窗口提交。各省市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請材料之日起5日內(nèi)會做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不受理的,通知申請人并說明理由。對于申請材料不規(guī)范、不完整的,一般會一次告知需要補正的全部內(nèi)容。
我是徐文彪,期待與您合作,您身邊的企業(yè)顧問。