天津醫(yī)療設備/進口報關(guān)/進口清關(guān)
近小編甲流非常和流感非常嚴重,有很多人私信小編,想要進口的醫(yī)療設備,但是苦惱不知道怎么進口,現(xiàn)在小編給大家講解一下怎樣進口醫(yī)療儀器,仔細聽小編慢慢給你講解。
首先大家要知道醫(yī)療器械是用來干什么的,主要用作于什么。給大家簡單的說一下醫(yī)療器械的定義
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。
醫(yī)療器械的使用旨在達到下列預期目的:
1.對疾病的預防、診斷、、監(jiān)護、緩解。
2.對損傷或者殘疾的診斷、、監(jiān)護、緩解、補償。
3.對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)或者支持。
4.對生命的支持或者維持。
5.妊娠控制。
6.通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
7. 或者用于的一起等
一、進口醫(yī)療器械進口報關(guān)所需單證資料:
1. 合同、發(fā)票、提單;
2.自動進口許可證(O證部分設備需要)
3.強制性認證證書(部分設備需要)
4.進口商企業(yè)營業(yè)執(zhí)照
5.類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證或者第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證
6.進口商第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證
7.進口商第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
8.壓力容器制造許可證(部分設備需要)
9.兩用物項進口許可證(部分含藥劑設備或診斷試劑需要)
10.特殊物品審批單(部分醫(yī)用診斷試劑需要)
二、進口醫(yī)療器械進口報關(guān)企業(yè)所需單證資料:
從事類醫(yī)療器械經(jīng)營的,營業(yè)范圍中要有相應的經(jīng)營范圍,無須辦理備案或經(jīng)營許可。
從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。
三、進口醫(yī)療器械進口清關(guān)流程:
1、國外供應商發(fā)貨;
2、海運至國內(nèi)碼頭或空運至機場;到港后船公司(航空公司)寄到貨通知書;
3、憑到貨通知書與提單到船公司換單;
4、根據(jù)產(chǎn)品的監(jiān)管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫手續(xù);
5、報關(guān)(憑提單、入境貨物通關(guān)單,報關(guān)申請單等或產(chǎn)品監(jiān)管要求所需其他文件)
6、海關(guān)受理;海關(guān)審價(接受申報價格通過或海關(guān)指定貨值或海關(guān)系統(tǒng)查詢價格磋商等);
7、出稅單(關(guān)稅稅票、增值稅票),繳納稅款;
8、碼頭提柜;
9、順利通關(guān)、放行、運輸至指定地點。